Kontrolowane placebo badanie krzyżowe w celu zbadania wpływu pantoprazolu na kurczliwość serca (HIPPO)

Cel: Doniesienia o problemach sercowych związanych z doustnymi inhibitorami pompy protonowej spowodowały szeroko zakrojone przeglądy bezpieczeństwa przeprowadzone przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Dostarczamy dodatkowe dane dotyczące ostrych skutków sercowych podania dożylnego.

Metody: Echokardiografię wykonano u 18 zdrowych ochotników po podaniu powszechnie stosowanej dawki pantoprazolu (80 mg IV bolus, a następnie 8 mg/h przez 1 godzinę) lub placebo. Projekt: Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba krzyżowa.

Wyniki: EF [%, średnia +/- SE] w grupie leczonej (grupa placebo) wyniosła 60,7+/-1,1 (61,2+/-1,7) na początku badania i 62,6+/-1,1 (62,1+/-1,9), 64,7+/-1,6 (63,5+/-1,3), 62,6+/-1,6 (61,0+/-1,6) i 63,0+/-1,4 (61,8+/-1,5) odpowiednio po 7,5, 15, 30 i 60 minutach po podaniu bolusa (p = n.s.). Podobnie nie stwierdzono istotnych zmian w zakresie pojemności minutowej serca, wskaźnika sercowego, ciśnienia krwi i częstości akcji serca. W przeciwieństwie do tego pH żołądka, które zastosowano jako kontrolę leczenia, było znacząco podwyższone 60 minut po zastosowaniu pantoprazolu w porównaniu z wartością wyjściową i placebo.

Wnioski: Pantoprazol do wstrzykiwań jest bezpieczny u osób zdrowych pod względem czynności skurczowej serca. Jednak ze względu na ostatnie doniesienia o ujemnej inotropii leku konieczne są dalsze badania u pacjentów z niewydolnością serca.