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Traitement périopératoire des patients parkinsoniens avec l'amantadine parentérale

24 juillet 2011 mis à jour par: Rabin Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer si l'administration d'Amantadine (un agoniste de la dopamine) aux patients souffrant de la maladie de Parkinson pendant la période périopératoire est sans danger, et d'évaluer les avantages potentiels de ce traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Petah Tikva, Israël
        • Rabin Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient avec un diagnostic de maladie de Parkinson référé pour une intervention chirurgicale dans notre établissement.

Critère d'exclusion:

  • Procédures cardiaques et neurochirurgicales
  • Incapacité à signer un consentement éclairé
  • allergie à l'amantadine
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Arythmie (y compris bradycardie inférieure à 55 bpm)
  • insuffisance rénale (créatinine supérieure à 1,5)
  • Si un patient développe une agitation ou un délire qui dure plus de 8 heures, il ne recevra pas la seconde dose d'amantadine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Médicament: Amantadine
IV Amantadine 200mg *1/j au début de la chirurgie et 24 heures après la chirurgie
Autres noms:
  • PK MERZ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mortalité, infection du site opératoire, pneumonie, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (AVC).
Délai: 28 jours
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Note UPDRS
Délai: 2,28 jours
2,28 jours
Douleur (score vas), Besoin d'analgésiques
Délai: 2 jours
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rabin Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aeyal Raz, MD,PhD, Rabin Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2008

Première publication (Estimation)

24 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 juillet 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2011

Dernière vérification

1 juillet 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4332

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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