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Tratamento perioperatório de pacientes parkinsonianos com amantadina parenteral

24 de julho de 2011 atualizado por: Rabin Medical Center
O objetivo deste estudo é determinar se a administração de Amantadina (um agonista da dopamina) a pacientes que sofrem de doença de Parkinson durante o período perioperatório é segura e avaliar os benefícios potenciais desse tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com diagnóstico de Doença de Parkinson encaminhado para cirurgia em nossa instituição.

Critério de exclusão:

  • Procedimentos cardíacos e neurocirúrgicos
  • Incapacidade de assinar o consentimento informado
  • alergia a Amantadina
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Arritmia (incluindo bradicardia abaixo de 55 bpm)
  • insuficiência renal (creatinina acima de 1,5)
  • Se um paciente desenvolver agitação ou delírio por mais de 8 horas, ele não receberá a segunda dose de amantadina.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: UMA
Medicamento: Amantadina
IV Amantadine 200mg *1/d no início da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
Outros nomes:
  • PK MERZ

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mortalidade, Infecção de sítio cirúrgico, Pneumonia, Infarto do Miocárdio, Acidente Vascular Cerebral (AVC).
Prazo: 28 dias
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação UPDRS
Prazo: 2,28 dias
2,28 dias
Dor (pontuação vas), necessidade de medicamentos analgésicos
Prazo: 2 dias
2 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rabin Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Aeyal Raz, MD,PhD, Rabin Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4332

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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