Étude sur la relation entre l'exposition environnementale et professionnelle aux métaux et la maladie de Parkinson

Lors de la sélection de l'échantillon, il est essentiel de considérer toutes les variables susceptibles de provoquer une altération des niveaux des indicateurs examinés dans les fluides biologiques étudiés.

L'adoption de critères stricts d'inclusion et d'exclusion, qui diffèrent d'un métal à l'autre, est donc nécessaire pour établir la présence / l'absence d'éventuels facteurs de confusion pouvant affecter l'analyse ou l'interprétation des données.

Il est à noter également que le nombre de participants requis dans une étude sur le MB doit être suffisamment important pour permettre une analyse statistique adéquate : plus le groupe de sujets inclus dans l'étude est restreint, plus la variabilité des données due à différences interindividuelles et méthodologiques.

Dans cette optique, certaines variables, telles que l'âge et le sexe, seront d'abord négligées et d'autres facteurs de confusion potentiels seront considérés comme, par exemple, les habitudes tabagiques.

En fonction de l'objectif du projet de recherche, les critères d'exclusion suivants seront pris en compte :

• les maladies pouvant interférer avec la toxicocinétique des métaux analysés ;
• thérapie pharmacologique;
• consommation d'additifs accoutumants (consommation excessive d'alcool);
• états physiologiques altérés (grossesse, exercice physique intense, repas récent, stress, troubles psychiques) ;

Au contraire, les critères de base pour l'inclusion dans l'étude sont:

• âge : sujets en âge de travailler, entre 18 et 65 ans ;
• diagnostic de la maladie de Parkinson (selon les critères de la "London Brain Bank")

Concernant les critères de partition ou de stratification des sujets, le type et le nombre des partitions possibles sont conditionnés par la taille de l'échantillon ; en effet il est indispensable d'assurer un nombre suffisant de cas (et si possible un nombre de cas similaire) dans les différentes couches pour avoir des résultats statistiques corrects. Il a été recommandé que le nombre minimum de sujets par couche soit égal à 80.

Afin de recueillir toutes les informations nécessaires à l'inclusion des sujets dans l'étude et à la stratification ultérieure des données, un questionnaire anonyme a été réalisé et administré à chaque sujet recruté.

Le questionnaire traite de l'environnement et des habitudes de vie et de travail de chaque participant et se compose de questions à choix multiples et de questions à réponse libre et est divisé en macro-domaines : données d'identification pour le traitement des données ; lieu de résidence; activité professionnelle; activités extraprofessionnelles ; habitudes alimentaires; consommation d'additifs créant une accoutumance; antécédents médicaux.

Chaque question sera transformée en variable "continue" ou "catégorielle" afin de pouvoir construire et mettre à jour en permanence une base de données résumant les données collectées et permettant l'analyse statistique des résultats.

Chaque sujet inscrit sera également invité à signer un formulaire de consentement, qui stipule qu'il ou elle participe volontairement à l'étude, après avoir été informé du but de l'étude et de l'analyse des échantillons biologiques et des données personnelles.

La garantie d'anonymat des personnes recrutées pour cette étude est assurée par un questionnaire anonyme qui ne contient pas de données personnelles, qui sont collectées uniquement dans le formulaire de consentement, séparément du questionnaire.