Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

DoD PTSD 13 novembre - Modification du traitement de l'information dans le traitement du SSPT

11 février 2014 mis à jour par: Nader Amir, San Diego State University

Modification du traitement de l'information dans le traitement du SSPT

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention informatisée conçue pour changer la nature des biais d'attention sera efficace pour réduire les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les anciens combattants américains revenant des guerres en Afghanistan et en Irak.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Trente pour cent des anciens combattants de retour présentent des problèmes de santé mentale, le trouble de stress post-traumatique (TSPT) étant le problème le plus courant dans ce groupe (52 % des diagnostics globaux). Cela se traduit par des taux de prévalence du SSPT de 12 % chez les vétérans afghans et de 19 % chez les vétérans irakiens, des taux qui sont deux à trois fois plus élevés que le taux de prévalence global à vie dans la population générale (8 %). De plus, 70 % n'ont reçu aucun service de santé mentale. Ainsi, la majorité ne reçoit aucune aide. Les personnes atteintes de SSPT sont susceptibles de rencontrer des problèmes dans plusieurs domaines de la vie, notamment des taux de divorce plus élevés, des problèmes pour élever des enfants et des violences domestiques. Ils sont également plus susceptibles de souffrir d'autres problèmes de santé mentale, notamment la dépression, la toxicomanie et le trouble anxieux généralisé. Quarante-quatre pour cent des personnes atteintes de SSPT ne répondent pas aux traitements psychosociaux et pharmacologiques. Ainsi, il existe un besoin évident de développer des traitements hautement efficaces et efficients pour le SSPT. Les chercheurs ont établi une relation entre le SSPT et la difficulté à se désengager des informations pertinentes sur la menace. Cette connaissance; cependant, n'a pas été traduit en traitements plus efficaces pour ce trouble. Cette proposition de cinq ans vise à tester un traitement informatisé du SSPT dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo qui relierait la recherche sur le biais d'attention et le développement de traitements. Les personnes en condition active recevront un programme de modification de l'attention (AMP) fourni par ordinateur conçu pour améliorer le désengagement de l'attention face aux stimuli menaçants. Le protocole AMP comprend six semaines de sessions bihebdomadaires au cours desquelles les participants voient 240 essais composés des différentes combinaisons de type de sonde (E ou F), de position de sonde (haut ou bas) et de type de mot (Neutre ou Trauma). Sur les 240 essais, 48 ​​ne comportent que des mots neutres : 2 (type de sonde) X 2 (position de la sonde) X 12 (paires de mots). Les 192 essais restants incluent un mot neutre et un mot traumatique : 2 (type de sonde) X 2 (position de la sonde) X 2 (répétitions) X 24 (paires de mots). Dans les essais où les participants voient un mot neutre et un mot traumatique (c'est-à-dire 80 % des essais), la sonde suit toujours le mot neutre. Ainsi, bien qu'il n'y ait pas d'instruction spécifique pour détourner l'attention du mot de menace, dans 80 % des essais, la position du mot de menace indique la position de la sonde (c'est-à-dire à l'endroit opposé au mot de menace). La condition placebo (PC) sera identique à la condition AMP sauf que lors de la présentation des couples menace/mot neutre, la sonde apparaîtra avec une fréquence égale en position de menace et de mots neutres. Ainsi, ni la menace ni les mots neutres n'ont de valeur de signal. Nous avons utilisé cette intervention pour établir avec succès un modèle de désengagement accru de l'attention aux mots de menace dans 3 études. Nous présentons les résultats de 3 essais cliniques démontrant l'efficacité des programmes de modification de l'attention (AMP) dans l'amélioration des symptômes d'anxiété. Plus précisément, nous rapportons les résultats d'études sur des personnes atteintes de phobie sociale généralisée (GSP ; n = 53) et de trouble anxieux généralisé (TAG ; n = 24) démontrant l'efficacité des procédures décrites dans cette proposition. En bref, notre intervention a été efficace pour : a) changer l'attention biaisée, b) réduire les symptômes cliniques d'anxiété, c) maintenir ses effets jusqu'à un an de suivi. Cette technique efficiente et efficace pour modifier le biais d'attention dans l'anxiété peut fournir un traitement peu coûteux et facile à administrer, fondé sur les sciences cognitives fondamentales, qui peut aider à réduire la souffrance chez les personnes anxieuses. L'objectif de la proposition actuelle est d'étendre ces résultats au trouble hautement apparenté du SSPT et d'examiner la possibilité de généraliser les résultats aux personnes atteintes de conditions comorbides. Dans la proposition actuelle, nous testerons deux hypothèses : 1) Les personnes atteintes de SSPT qui terminent l'AMP montreront une plus grande réduction de leur biais d'attention à la menace par rapport au groupe placebo, 2) Les personnes atteintes de SSPT qui terminent l'AMP montreront une plus grande réduction des symptômes d'anxiété par rapport au groupe placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Center for Understanding and Treating Anxiety

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire DSM-IV-TR Axe I du trouble de stress post-traumatique
  • Vétéran de combat d'Irak et/ou d'Afghanistan

Critère d'exclusion:

  • Aucun changement de type ou de dose de médicament au cours des douze semaines précédant le traitement
  • Pas de psychothérapie en cours
  • Aucune preuve d'intention suicidaire
  • Aucune preuve de dépendance actuelle à une substance au cours des 6 derniers mois
  • Aucune preuve de schizophrénie actuelle ou passée, de trouble bipolaire ou de trouble mental organique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1 Modification du biais d'attention (ABM)
L'ABM comprenait un paradigme de détection de sonde décrit ci-dessus, modifié pour faciliter l'attribution de l'attention loin du matériel menaçant. Dans cette tâche, la sonde remplaçait toujours le mot neutre. Les stimuli comprenaient un ensemble différent de 12 paires de mots neutres en termes de menace différents de ceux utilisés dans l'évaluation du biais d'attention. Les participants ont effectué 288 essais de formation : 2 (type de sonde) x 2 (emplacement de la sonde) x 2 (emplacement de la menace) x 12 (paires de mots neutres) x 3 (répétition). Ainsi, bien qu'il n'y ait pas d'instructions explicites pour détourner l'attention des mots de menace, dans tous les essais, la position du mot neutre indiquait la position de la sonde.
L'ABM comprenait un paradigme de détection de sonde décrit ci-dessus, modifié pour faciliter l'attribution de l'attention loin du matériel menaçant. Dans cette tâche, la sonde remplaçait toujours le mot neutre. Les stimuli comprenaient un ensemble différent de 12 paires de mots neutres en termes de menace différents de ceux utilisés dans l'évaluation du biais d'attention. Les participants ont effectué 288 essais de formation : 2 (type de sonde) x 2 (emplacement de la sonde) x 2 (emplacement de la menace) x 12 (paires de mots neutres) x 3 (répétition). Ainsi, bien qu'il n'y ait pas d'instructions explicites pour détourner l'attention des mots de menace, dans tous les essais, la position du mot neutre indiquait la position de la sonde.
Comparateur placebo: 2 Condition de contrôle de l'attention (ACC)
La condition ACC était identique à la procédure ABM à l'exception que la sonde apparaissait avec une fréquence égale dans la position de la menace et des mots neutres, de sorte que l'attention n'était ni entraînée ni éloignée de la menace.
La condition ACC était identique à la procédure ABM à l'exception que la sonde apparaissait avec une fréquence égale dans la position de la menace et des mots neutres, de sorte que l'attention n'était ni entraînée ni éloignée de la menace.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique - Version militaire (PCL-M)
Délai: Pré-traitement, post-traitement (après 4 semaines de traitement)
Le PCL-5 est une mesure d'auto-évaluation en 20 éléments qui évalue les 20 symptômes DSM-5 du SSPT. Les scores vont de 0 à 80, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
Pré-traitement, post-traitement (après 4 semaines de traitement)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nader Amir, PhD, San Diego State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2008

Première publication (Estimation)

29 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2014

Dernière vérification

1 janvier 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT075321 (Autre identifiant: Department of Defense)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner