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DoD PTSD 11 月 13 日 - PTSD 治疗中的信息处理修改

2014年2月11日 更新者:Nader Amir、San Diego State University

PTSD治疗中的信息处理修正

本研究的目的是确定旨在改变注意力偏差性质的计算机干预是否能有效减轻从阿富汗和伊拉克战争归来的美国退伍军人的创伤后应激障碍 (PTSD) 症状。

研究概览

详细说明

30% 的退伍军人存在心理健康问题,其中创伤后应激障碍 (PTSD) 是该组中最常见的问题(占总诊断的 52%)。 这意味着阿富汗退伍军人的 PTSD 患病率为 12%,伊拉克退伍军人的 PTSD 患病率为 19%,比一般人群的终生总体患病率 (8%) 高出两到三倍。 此外,70% 的人没有接受过任何心理健康服务。 因此,大多数人没有得到任何帮助。 患有创伤后应激障碍的人可能会在多个生活领域遇到问题,包括较高的离婚率、抚养孩子的问题以及参与家庭暴力。 他们也更有可能患有其他心理健康问题,包括抑郁症、药物滥用和广泛性焦虑症。 44% 的 PTSD 患者对社会心理和药物治疗没有反应。 因此,显然需要开发针对 PTSD 的高效且有效的治疗方法。 研究人员已经确定了 PTSD 与难以将注意力从威胁相关信息中分离出来之间的关系。 这种知识;然而,尚未转化为更有效的治疗这种疾病的方法。 这项为期五年的提案旨在通过一项双盲、安慰剂对照研究来测试 PTSD 的计算机化治疗,该研究将弥合注意力偏差和治疗发展的研究。 那些处于活跃状态的人将接受计算机提供的注意力修正程序 (AMP),旨在增强对威胁性刺激的注意力脱离。 AMP 协议包括为期六周的每两周一次的会议,参与者会看到 240 次试验,这些试验由探针类型(E 或 F)、探针位置(顶部或底部)和词类型(中性或创伤)的各种组合组成。 在 240 个试验中,48 个仅包含中性词:2(探针类型)X 2(探针位置)X 12(词对)。 其余 192 次试验包括 1 个中性词和 1 个创伤词:2(探针类型)X 2(探针位置)X 2(重复)X 24(词对)。 在参与者看到一个中性词和一个创伤词的试验中(即 80% 的试验),探查始终遵循中性词。 因此,虽然没有将注意力从威胁词转移开的具体说明,但在 80% 的试验中,威胁词的位置指示了探测的位置(即,在威胁词的对面)。 安慰剂条件 (PC) 将与 AMP 条件相同,只是在呈现威胁/中性词对期间,探针将以相同的频率出现在威胁词和中性词的位置。 因此,威胁和中性词都没有信号值。 在 3 项研究中,我们已经使用这种干预成功地建立了一种增强注意力脱离威胁词的模式。 我们展示了 3 项临床试验的结果,这些试验证明了注意力修正计划 (AMP) 在改善焦虑症状方面的功效。 具体来说,我们报告了对患有广泛性社交恐惧症(GSP;n=53)和广泛性焦虑症(GAD;n=24)的个体的研究结果,证明了本提案中描述的程序的有效性。 简而言之,我们的干预在以下方面是有效的:a) 改变有偏见的注意力,b) 减少焦虑的临床症状,c) 在长达一年的随访中保持其效果。 这种用于改变焦虑症注意力偏差的高效且有效的技术可以提供低成本、易于管理的治疗,该治疗基于基础认知科学,可能有助于减轻焦虑症患者的痛苦。 当前提案的目标是将这些发现扩展到与 PTSD 高度相关的疾病,并检查结果对患有合并症的个体的普遍性。 在目前的提案中,我们将检验两个假设:1) 与安慰剂组相比,患有 PTSD 的人完成 AMP 后,他们对威胁的注意力偏向会显着减少,2) 患有 PTSD 的人完成 AMP 后,焦虑症状会显着减少与安慰剂组相比。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92120
        • Center for Understanding and Treating Anxiety

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 创伤后应激障碍的主要 DSM-IV-TR 轴 I 诊断
  • 来自伊拉克和/或阿富汗的战斗老兵

排除标准:

  • 治疗前十二周内药物类型或剂量没有变化
  • 目前没有心理治疗
  • 没有自杀意图的证据
  • 在过去 6 个月内没有当前物质依赖的证据
  • 没有证据表明目前或过去患有精神分裂症、双相情感障碍或器质性精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1 注意偏差修正(ABM)
ABM 包含上述探针检测范例,经过修改以促进注意力从威胁性材料上的分配。 在这个任务中,探测总是替换中性词。 刺激包括一组不同的 12 个威胁中性词对,这些词对与注意力偏差评估中使用的不同。 参与者完成了 288 次训练试验:2(探测类型)x 2(探测位置)x 2(威胁位置)x 12(威胁中性词对)x 3(重复)。 因此,虽然没有明确的指示将注意力从威胁词转移开,但在所有试验中,中性词的位置表明了探测的位置。
ABM 包含上述探针检测范例,经过修改以促进注意力从威胁性材料上的分配。 在这个任务中,探测总是替换中性词。 刺激包括一组不同的 12 个威胁中性词对,这些词对与注意力偏差评估中使用的不同。 参与者完成了 288 次训练试验:2(探测类型)x 2(探测位置)x 2(威胁位置)x 12(威胁中性词对)x 3(重复)。 因此,虽然没有明确的指示将注意力从威胁词转移开,但在所有试验中,中性词的位置表明了探测的位置。
安慰剂比较:2 注意控制条件(ACC)
ACC 条件与 ABM 程序相同,不同之处在于探针以相同的频率出现在威胁和中性词的位置,这样注意力既不会朝向威胁也不会远离威胁。
ACC 条件与 ABM 程序相同,不同之处在于探针以相同的频率出现在威胁和中性词的位置,这样注意力既不会朝向威胁也不会远离威胁。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
创伤后应激障碍检查表-军事版 (PCL-M)
大体时间:治疗前、治疗后(治疗 4 周后)
PCL-5 是一项包含 20 项的自我报告措施,可评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状。 分数范围从 0 到 80,分数越高表示症状越严重。
治疗前、治疗后(治疗 4 周后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nader Amir, PhD、San Diego State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2012年5月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月28日

首次发布 (估计)

2008年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月11日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PT075321 (其他标识符:Department of Defense)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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