Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DoD PTSD 13 november – Informationsbehandlingsändring i behandlingen av PTSD

11 februari 2014 uppdaterad av: Nader Amir, San Diego State University

Modifiering av informationsbehandling vid behandling av PTSD

Syftet med denna studie är att avgöra om en datoriserad intervention utformad för att ändra karaktären av uppmärksamhetsfördomar kommer att vara effektiv för att minska symptomen på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) hos amerikanska stridsveteraner som återvänder från krigen i Afghanistan och Irak.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

30 procent av återvändande veteraner har psykiska problem med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) som det vanligaste problemet i denna grupp (52 % av de totala diagnoserna). Detta leder till en PTSD-prevalens på 12 % hos afghanska veteraner och 19 % för irakiska veteraner, siffror som är två till tre gånger högre än den totala livstidsprevalensen i befolkningen i allmänhet (8%). Dessutom har 70 % inte fått någon mentalvård. Majoriteten får alltså ingen hjälp. De med PTSD kommer sannolikt att uppleva problem inom flera livsområden, inklusive högre andel skilsmässor, problem med att uppfostra barn och engagera sig i våld i hemmet. De är också mer benägna att lida av andra psykiska problem, inklusive depression, missbruk och generaliserat ångestsyndrom. Fyrtiofyra procent av individer med PTSD svarar inte på psykosociala och farmakologiska behandlingar. Det finns alltså ett tydligt behov av att utveckla mycket effektiva och effektiva behandlingar för PTSD. Forskare har etablerat ett samband mellan PTSD och svårigheter att frigöra uppmärksamhet från hotrelevant information. Denna kunskap; har dock inte översatts till mer effektiva behandlingar för denna störning. Detta femåriga förslag syftar till att testa en datoriserad behandling för PTSD i en dubbelblind, placebokontrollerad studie som skulle överbrygga forskning om uppmärksamhetsbias och behandlingsutveckling. De i det aktiva tillståndet kommer att få ett datorlevererat uppmärksamhetsmodifieringsprogram (AMP) utformat för att förbättra uppmärksamhetsfrånkopplingen från hotfulla stimuli. AMP-protokollet inkluderar sex veckors sessioner varannan vecka där deltagarna ser 240 försök bestående av olika kombinationer av sondtyp (E eller F), sondposition (överst eller botten) och ordtyp (neutral eller trauma). Av de 240 försöken innehåller 48 endast neutrala ord: 2 (sondtyp) X 2 (sondposition) X 12 (ordpar). De återstående 192 försöken inkluderar ett neutralt ord och ett traumaord: 2 (sondtyp) X 2 (sondposition) X 2 (upprepningar) X 24 (ordpar). På försök där deltagarna ser ett neutralt ord och ett traumaord (dvs. 80 % av försöken), följer sonden alltid det neutrala ordet. Således, även om det inte finns någon specifik instruktion för att rikta uppmärksamheten bort från hotordet, indikerar positionen för hotordet i 80 % av försöken platsen för sonden (dvs. på platsen mittemot hotordet). Placebo-tillståndet (PC) kommer att vara identiskt med AMP-tillståndet förutom att under presentationen av hot/neutrala ordpar kommer sonden att visas med samma frekvens i positionen för hot och neutrala ord. Varken hot eller neutrala ord har alltså signalvärde. Vi har använt denna intervention för att framgångsrikt etablera ett mönster av ökad uppmärksamhetsfrånkoppling mot hotord i tre studier. Vi presenterar resultaten från 3 kliniska prövningar som visar effektiviteten av uppmärksamhetsmodifieringsprogram (AMP) för att lindra symtom på ångest. Specifikt rapporterar vi resultat från studier av individer med generaliserad social fobi (GSP; n=53) och generaliserat ångestsyndrom (GAD; n=24) som visar effektiviteten av de procedurer som beskrivs i detta förslag. I korthet var vår intervention effektiv för att: a) ändra partisk uppmärksamhet, b) minska kliniska symtom på ångest, c) bibehålla dess effekter i upp till ett års uppföljning. Denna effektiva och verkningsfulla teknik för att ändra uppmärksamhetsbias vid ångest kan ge en låg kostnad, enkel att administrera behandling som är grundad i grundläggande kognitiv vetenskap som kan hjälpa till att minska lidande hos individer med ångest. Målet med det aktuella förslaget är att utvidga dessa fynd till den mycket relaterade störningen PTSD, och att undersöka resultatens generaliserbarhet till individer med komorbida tillstånd. I det aktuella förslaget kommer vi att testa två hypoteser: 1) Individer med PTSD som slutför AMP kommer att visa en större minskning av sin uppmärksamhetsbias mot hot jämfört med placebogruppen, 2) Individer med PTSD som slutför AMP kommer att visa en större minskning av ångestsymtom jämfört med placebogruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92120
        • Center for Understanding and Treating Anxiety

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär DSM-IV-TR Axis I diagnos av posttraumatisk stressyndrom
  • Stridsveteran från Irak och/eller Afghanistan

Exklusions kriterier:

  • Ingen förändring av läkemedelstyp eller dos under de tolv veckorna före behandling
  • Ingen aktuell psykoterapi
  • Inga bevis på självmordsuppsåt
  • Inga tecken på aktuellt substansberoende under de senaste 6 månaderna
  • Inga bevis på nuvarande eller tidigare schizofreni, bipolär sjukdom eller organisk psykisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1 Attention Bias Modification (ABM)
ABM omfattade ett probdetekteringsparadigm som beskrivs ovan, modifierat för att underlätta allokeringen av uppmärksamhet bort från hotande material. I denna uppgift ersatte sonden alltid det neutrala ordet. Stimuli bestod av en annan uppsättning av 12 hotneutrala ordpar som skilde sig från de som användes i bedömningen av uppmärksamhetsbias. Deltagarna genomförde 288 träningsförsök: 2 (sondtyp) x 2 (sondplats) x 2 (hotplats) x 12 (hotneutrala ordpar) x 3 (upprepning). Således, även om det inte fanns några uttryckliga instruktioner för att rikta uppmärksamheten bort från hotord, vid alla försök, indikerade positionen för det neutrala ordet sondens position.
ABM omfattade ett probdetekteringsparadigm som beskrivs ovan, modifierat för att underlätta allokeringen av uppmärksamhet bort från hotande material. I denna uppgift ersatte sonden alltid det neutrala ordet. Stimuli bestod av en annan uppsättning av 12 hotneutrala ordpar som skilde sig från de som användes i bedömningen av uppmärksamhetsbias. Deltagarna genomförde 288 träningsförsök: 2 (sondtyp) x 2 (sondplats) x 2 (hotplats) x 12 (hotneutrala ordpar) x 3 (upprepning). Således, även om det inte fanns några uttryckliga instruktioner för att rikta uppmärksamheten bort från hotord, vid alla försök, indikerade positionen för det neutrala ordet sondens position.
Placebo-jämförare: 2 Attention Control Condition (ACC)
ACC-villkoret var identiskt med ABM-proceduren med undantaget att sonden dök upp med lika frekvens i hotets position och neutrala ord, så att uppmärksamheten varken tränades mot eller bort från hot.
ACC-villkoret var identiskt med ABM-proceduren med undantaget att sonden dök upp med lika frekvens i hotets position och neutrala ord, så att uppmärksamheten varken tränades mot eller bort från hot.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Posttraumatiskt stressyndrom checklista-militär version (PCL-M)
Tidsram: Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckors behandling)
PCL-5 är ett självrapporteringsmått med 20 artiklar som bedömer de 20 DSM-5-symtomen på PTSD. Poäng varierar från 0 till 80, med högre poäng tyder på mer allvarliga symtom.
Förbehandling, efterbehandling (efter 4 veckors behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nader Amir, PhD, San Diego State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 mars 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2014

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PT075321 (Annan identifierare: Department of Defense)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stresssyndrom, posttraumatisk

Kliniska prövningar på Attention Bias Modification (ABM)

3
Prenumerera