Ph I SU011248 + Irinotecan dans le traitement des patients atteints de MG

Critère d'intégration:

• Les patients ont confirmé GBM, GS, AA, AO et AOA avec une maladie récurrente après un traitement standard consistant au moins en un faisceau externe XRT et temo chimio
• Les patients n'ont pas eu de biopsie tumorale <1 semaine/résection chirurgicale <2 semaines avant le début du médicament à l'étude
• Les patients doivent recevoir une dose non croissante de stéroïdes> 7 jours avant d'obtenir l'IRM Gd initiale du cerveau
• Âge > 18 ans
• KPS > 70
• NAN > 1,5 x 10 9/L
• Hb > 9 g/dL
• Plaquettes >100 x 10 9/L
• AST/SGOT et ALT/SGPT < 2,5 x LSN
• Bilirubine sérique <1,5 x LSN
• CA sérique <12 mg/dL
• Créatinine sérique < 1,5 x LSN/ClCr mesurée sur 24 heures > 50 mL/min/1,73 m^2
• Pt a la capacité de comprendre et de fournir un consentement éclairé signé qui respecte les directives de l'IRB

Critère d'exclusion:

• Toxicité gr3/> antérieure/échec du traitement par CPT-11
• Traitement antérieur par le malate de sunitinib
• Administration simultanée des EIAED
• Chirurgie majeure <2 semaines d'inscription
• Antécédents de fonction cardiaque altérée
• Autres maladies cardiaques cliniquement significatives
• Diabète non contrôlé
• Infection active/non contrôlée nécessitant des antibiotiques intraveineux
• Altération de la fonction gastro-intestinale/maladie gastro-intestinale susceptible d'altérer de manière significative l'absorption du malate de sunitinib Sutent
• Maladie hépatique/rénale aiguë/chronique
• Accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire < 6 mois de l'inscription à l'étude
• Embolie pulmonaire < 6 mois d'inscription à l'étude
• Anomalie thyroïdienne préexistante w fonction thyroïdienne qui ne peut pas être maintenue dans la plage normale w médicament
• Patients prenant de la warfarine sodique
• Les patients ont reçu une chimiothérapie ≤ 4 semaines avant de commencer le médicament à l'étude, à moins qu'ils ne se soient complètement remis de tous les effets secondaires anticipés d'une telle thérapie
• Les patients ont reçu une immunothérapie ≤ 2 semaines avant le début du médicament à l'étude/ne se sont pas remis des effets secondaires d'une telle thérapie
• Les patients ont reçu des médicaments expérimentaux ≤ 2 semaines avant de commencer le médicament à l'étude, à moins qu'ils ne se soient complètement remis de tous les effets secondaires anticipés d'une telle thérapie
• Les patients ont reçu une XRT ≤ 4 semaines avant de commencer le médicament à l'étude, à moins qu'ils ne se soient complètement rétablis de tous les effets secondaires anticipés d'une telle thérapie
• Les patients ont subi une intervention chirurgicale majeure non liée au SNC ≤ 2 semaines avant le début du médicament à l'étude/les patients qui ne se sont pas remis des effets secondaires d'une telle thérapie
• Pacemaker cardiaque
• Implants métalliques ferromagnétiques autres que ceux approuvés comme sûrs pour une utilisation dans les scanners RM
• Claustrophobie
• Obésité
• Femmes enceintes/allaitantes/adultes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode efficace de contraception
• Diagnostic connu du VIH
• Antécédents d'une autre tumeur maligne primaire qui est actuellement cliniquement significative/nécessitant actuellement une intervention active
• Les patients ne veulent/ne peuvent pas se conformer au protocole
• Hémorragie intra-tumorale existante
• Participation simultanée à un autre essai clinique, à l'exception des essais de soins de soutien/sans traitement
• Autre affection médicale/psychiatrique aiguë/chronique grave/anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'étude/l'administration du médicament à l'étude/peut interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude et, selon le jugement de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour participer à cette étude