Ph I SU011248 + Irinotecan in Treatment of Pts w MG

Inklusionskriterier:

• Pts bekräftade GBM, GS, AA, AO & AOA w återkommande sjukdom efter standardterapi bestående av åtminstone extern strål XRT och temo kemo
• Pts hade inte tumörbiopsi <1 vecka/kirurgisk resektion <2 veckor före start av studieläkemedlet
• Pts bör vara på en icke-ökande dos av steroider > 7 dagar innan man erhåller baslinje Gd-MRI av hjärnan
• Ålder >18 år
• KPS >70
• ANC >1,5 x 10 9/L
• Hgb >9 g/dL
• Blodplättar >100 x 10 9/L
• AST/SGOT & ALT/SGPT <2,5 x ULN
• Serumbilirubin <1,5 x ULN
• Serum CA <12 mg/dL
• Serumkreatinin <1,5 x ULN/uppmätt 24-timmars CrCl>50mL/min/1,73m^2
• Pt har förmågan att förstå och ge undertecknat informerat samtycke som uppfyller IRK-riktlinjerna

Exklusions kriterier:

• Tidigare gr3/>toxicitet/misslyckande med CPT-11-behandling
• Tidigare behandling med Sunitinib malat
• Samtidig administrering av EIAED
• Stor operation <2 veckors inskrivning
• Historik om nedsatt hjärtfunktion
• Andra kliniskt signifikanta hjärtsjukdomar
• Okontrollerad diabetes
• Aktiv/okontrollerad infektion som kräver intravenös antibiotika
• Nedsättning av GI-funktion/GI-sjukdom som signifikant kan förändra absorptionen av Sunitinib malate Sutent
• Akut/kronisk lever/njursjukdom
• Cerebrovaskulär olycka/övergående ischemisk attack <6 månader från studieregistreringen
• Lungemboli <6 månader från studieinskrivning
• Redan existerande sköldkörtelavvikelse med sköldkörtelfunktion som inte kan bibehållas inom normalområdet med medicinering
• Pts som tar warfarinnatrium
• Pts har fått kemo ≤4 veckor innan studieläkemedlet påbörjas om de inte har återhämtat sig helt från alla förväntade biverkningar av sådan behandling
• Pts har fått immunterapi ≤2 veckor innan studieläkemedlet påbörjas/har inte återhämtat sig från biverkningar av sådan terapi
• Pts har fått prövningsläkemedel ≤2 veckor innan studieläkemedlet påbörjas om de inte har återhämtat sig helt från alla förväntade biverkningar av sådan terapi
• Pts har fått XRT ≤4 veckor innan studieläkemedlet påbörjas om de inte har återhämtat sig helt från alla förväntade biverkningar av sådan behandling
• Pts har genomgått en större icke-CNS-operation ≤2 veckor innan studieläkemedlet/pts påbörjades som inte har återhämtat sig från biverkningar av sådan terapi
• Pacemaker
• Andra ferromagnetiska metallimplantat än de som är godkända som säkra för användning i MR-skannrar
• Klaustrofobi
• Fetma
• Kvinnliga pts som är gravida/ammar/vuxna med reproduktionspotential som inte använder effektiv preventivmetod
• Känd diagnos av HIV
• Historik om en annan primär malignitet som för närvarande är kliniskt signifikant/för närvarande kräver aktiv intervention
• Pts som inte vill/kan inte följa w-protokollet
• Befintlig intratumoral blödning
• Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning utom för stödjande vård/icke-behandlingsprövningar
• Andra allvarliga akuta/kroniska medicinska/psykiatriska tillstånd/lababnormiteter som kan öka risken förknippad med studiedeltagande/studieläkemedelsadministrering/kan störa tolkningen av studieresultat, & enligt utredaren skulle göra försökspersonen olämplig för inträde i denna studie