Ph I SU011248 + irinotecán en el tratamiento de pacientes con MG

Criterios de inclusión:

• Pts GBM, GS, AA, AO y AOA confirmados con enfermedad recurrente después de la terapia estándar que consiste en al menos XRT de haz externo y quimioterapia temo
• Los pacientes que no tuvieron biopsia tumoral <1 semana/resección quirúrgica <2 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio
• Los pacientes deben recibir una dosis no creciente de esteroides > 7 días antes de obtener la Gd-MRI basal del cerebro
• Edad >18 años
• KPS >70
• RAN >1.5 x 10 9/L
• Hgb >9 g/dL
• Plaquetas >100 x 10 9/L
• AST/SGOT y ALT/SGPT <2,5 x LSN
• Bilirrubina sérica <1,5 x LSN
• CA sérica <12 mg/dL
• Creatinina sérica <1,5 x ULN/CrCl de 24 horas medido>50 ml/min/1,73 m^2
• El paciente tiene la capacidad de comprender y proporcionar un consentimiento informado firmado que cumple con las pautas del IRB

Criterio de exclusión:

• Gr3 anterior/>toxicidad/fracaso de la terapia con CPT-11
• Tratamiento previo con malato de sunitinib
• Administración concurrente de EIAED
• Cirugía mayor <2 semanas de inscripción
• Antecedentes de deterioro de la función cardíaca.
• Otras enfermedades cardíacas clínicamente significativas
• Diabetes no controlada
• Infección activa/no controlada que requiere antibióticos intravenosos
• Deterioro de la función GI/enfermedad GI que puede alterar significativamente la absorción de sunitinib malato Sutent
• Enfermedad hepática/renal aguda/crónica
• Accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio <6 meses de inscripción en el estudio
• Embolia pulmonar <6 meses de inscripción en el estudio
• Anomalía tiroidea preexistente con función tiroidea que no se puede mantener en el rango normal con medicación
• Pacientes que toman warfarina sódica
• Los pacientes han recibido quimioterapia ≤4 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio, a menos que se hayan recuperado por completo de todos los efectos secundarios previstos de dicha terapia.
• Los pacientes han recibido inmunoterapia ≤2 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio/no se han recuperado de los efectos secundarios de dicha terapia
• Los pacientes han recibido medicamentos en investigación ≤ 2 semanas antes de comenzar con el medicamento del estudio, a menos que se hayan recuperado por completo de todos los efectos secundarios anticipados de dicha terapia.
• Los pacientes han recibido XRT ≤4 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio, a menos que se hayan recuperado por completo de todos los efectos secundarios anticipados de dicha terapia.
• Los pacientes se han sometido a una cirugía mayor no relacionada con el SNC ≤2 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio/pacientes que no se han recuperado de los efectos secundarios de dicha terapia
• Marcapasos cardíaco
• Implantes de metal ferromagnético distintos de los aprobados como seguros para su uso en escáneres de RM
• Claustrofobia
• Obesidad
• Pacientes mujeres que están embarazadas/amamantando/adultos con potencial reproductivo que no emplean un método eficaz de control de la natalidad
• Diagnóstico conocido de VIH
• Antecedentes de otra neoplasia maligna primaria que actualmente es clínicamente significativa/actualmente requiere intervención activa
• Pts que no quieren/no pueden cumplir con el protocolo
• Hemorragia intratumoral existente
• Participación concurrente en otro ensayo clínico excepto para ensayos de atención de apoyo/sin tratamiento
• Otra afección médica/psiquiátrica aguda/crónica grave/anomalía de laboratorio que puede aumentar el riesgo asociado con la participación en el estudio/la administración del fármaco del estudio/puede interferir con la interpretación de los resultados del estudio y, a juicio del investigador, haría que el sujeto no fuera apropiado para participar en este estudio