Ph I SU011248 + Irinotecan bei der Behandlung von Patienten mit MG

Einschlusskriterien:

• Die Patienten bestätigten GBM, GS, AA, AO und AOA mit rezidivierender Erkrankung nach einer Standardtherapie, die mindestens aus externer Röntgenbestrahlung und Temo-Chemotherapie bestand
• Die Patienten hatten keine Tumorbiopsie <1 Woche/chirurgische Resektion <2 Wochen vor Beginn der Studienmedikation
• Patienten sollten mehr als 7 Tage vor der Durchführung einer Gd-MRT-Untersuchung des Gehirns eine nicht ansteigende Steroiddosis erhalten
• Alter >18 Jahre
• KPS >70
• ANC >1,5 x 10 9/L
• Hgb >9 g/dl
• Blutplättchen >100 x 10 9/L
• AST/SGOT und ALT/SGPT <2,5 x ULN
• Serumbilirubin <1,5 x ULN
• Serum-CA <12 mg/dL
• Serumkreatinin <1,5 x ULN/gemessener 24-Stunden-CrCl>50 ml/min/1,73 m^2
• Der Arzt ist in der Lage, die IRB-Richtlinien zu verstehen und eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

• Vorherige gr3/>Toxizität/Versagen der CPT-11-Therapie
• Vorherige Sunitinib-Malat-Therapie
• Gleichzeitige Verabreichung von EIAEDs
• Größere Operation <2 Wochen nach der Einschreibung
• Vorgeschichte einer eingeschränkten Herzfunktion
• Andere klinisch bedeutsame Herzerkrankungen
• Unkontrollierter Diabetes
• Aktive/unkontrollierte Infektion, die intravenöse Antibiotika erfordert
• Beeinträchtigung der GI-Funktion/GI-Erkrankung, die die Absorption von Sunitinib-Malat Sutent erheblich verändern kann
• Akute/chronische Leber-/Nierenerkrankung
• Zerebrovaskulärer Unfall/vorübergehender ischämischer Anfall <6 Monate nach Studieneinschreibung
• Lungenembolie <6 Monate nach Studieneinschreibung
• Vorbestehende Schilddrüsenstörung mit Schilddrüsenfunktion, die mit Medikamenten nicht im Normalbereich gehalten werden kann
• Patienten nehmen Warfarin-Natrium ein
• Patienten haben ≤ 4 Wochen vor Beginn der Studienmedikation eine Chemotherapie erhalten, es sei denn, sie haben sich vollständig von allen erwarteten Nebenwirkungen einer solchen Therapie erholt
• Die Patienten haben ≤2 Wochen vor Beginn der Studienmedikation eine Immuntherapie erhalten bzw. haben sich nicht von den Nebenwirkungen einer solchen Therapie erholt
• Patienten haben ≤2 Wochen vor Beginn der Studienmedikation Prüfpräparate erhalten, es sei denn, sie haben sich vollständig von allen erwarteten Nebenwirkungen einer solchen Therapie erholt
• Patienten haben ≤ 4 Wochen vor Beginn der Studienmedikation XRT erhalten, es sei denn, sie haben sich vollständig von allen erwarteten Nebenwirkungen einer solchen Therapie erholt
• Patienten haben sich ≤ 2 Wochen vor Beginn der Studienmedikation einer größeren Operation außerhalb des ZNS unterzogen bzw. Patienten, die sich nicht von den Nebenwirkungen einer solchen Therapie erholt haben
• Herzschrittmacher
• Ferromagnetische Metallimplantate, die nicht als sicher für die Verwendung in MR-Scannern zugelassen sind
• Klaustrophobie
• Fettleibigkeit
• Schwangere/stillende/erwachsene Frauen mit gebärfähigem Potenzial wenden keine wirksame Verhütungsmethode an
• Bekannte HIV-Diagnose
• Vorgeschichte einer anderen primären bösartigen Erkrankung, die derzeit klinisch bedeutsam ist/aktuell eine aktive Intervention erfordert
• Patienten, die das Protokoll nicht einhalten wollen oder können
• Vorhandene intratumorale Blutung
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie mit Ausnahme von Studien zur unterstützenden Pflege/Nichtbehandlung
• Andere schwere akute/chronische medizinische/psychiatrische Erkrankungen/Laboranomalien, die das mit der Teilnahme an der Studie/der Verabreichung von Studienmedikamenten verbundene Risiko erhöhen können, könnten die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen und nach Einschätzung des Prüfarztes dazu führen, dass der Proband nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet ist