Ph I SU011248 + Irinotecan nel trattamento di Pts w MG

Criterio di inclusione:

• Pazienti confermati GBM, GS, AA, AO e AOA con recidiva di malattia dopo terapia standard consistente almeno in XRT con fasci esterni e temochemio
• Pt non sottoposti a biopsia del tumore <1 settimana/resezione chirurgica <2 settimane prima dell'inizio del farmaco oggetto dello studio
• I pazienti devono assumere una dose non crescente di steroidi > 7 giorni prima di ottenere la Gd-MRI del cervello al basale
• Età > 18 anni
• CPS >70
• ANC >1,5 x 10 9/L
• Hgb >9 g/dL
• Piastrine >100 x 10 9/L
• AST/SGOT e ALT/SGPT <2,5 x ULN
• Bilirubina sierica <1,5 x ULN
• CA sierico <12 mg/dL
• Creatinina sierica <1,5 x ULN/CrCl misurata nelle 24 ore>50 ml/min/1,73 m^2
• Pt ha la capacità di comprendere e fornire un consenso informato firmato che soddisfa le linee guida dell'IRB

Criteri di esclusione:

• Precedente gr3/>tossicità/fallimento della terapia con CPT-11
• Precedente terapia con Sunitinib malato
• Somministrazione concomitante di EIAED
• Chirurgia maggiore <2 settimane dall'arruolamento
• Storia di compromissione della funzione cardiaca
• Altre malattie cardiache clinicamente significative
• Diabete non controllato
• Infezione attiva/non controllata che richiede antibiotici per via endovenosa
• Compromissione della funzione gastrointestinale/malattia gastrointestinale che può alterare in modo significativo l'assorbimento di Sunitinib malato Sutent
• Malattia epatica/renale acuta/cronica
• Accidente cerebrovascolare/attacco ischemico transitorio <6 mesi dall'arruolamento nello studio
• Embolia polmonare <6 mesi dall'iscrizione allo studio
• Anomalia tiroidea preesistente con funzione tiroidea che non può essere mantenuta nel range normale con farmaci
• Pts che assumono warfarin sodico
• I pazienti hanno ricevuto chemio ≤4 settimane prima di iniziare il farmaco in studio a meno che non si siano completamente ripresi da tutti gli effetti collaterali previsti di tale terapia
• I pazienti hanno ricevuto l'immunoterapia ≤2 settimane dall'inizio del farmaco oggetto dello studio/non si sono ripresi dagli effetti collaterali di tale terapia
• I pazienti hanno ricevuto farmaci sperimentali ≤2 settimane prima di iniziare il farmaco in studio a meno che non si siano completamente ripresi da tutti gli effetti collaterali previsti di tale terapia
• I pazienti hanno ricevuto XRT ≤4wks per iniziare il farmaco in studio a meno che non si siano completamente ripresi da tutti gli effetti collaterali previsti di tale terapia
• I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia maggiore non a carico del sistema nervoso centrale per ≤2 settimane dall'inizio del farmaco oggetto dello studio/i pazienti che non si sono ripresi dagli effetti collaterali di tale terapia
• Pacemaker cardiaco
• Impianti metallici ferromagnetici diversi da quelli approvati come sicuri per l'uso negli scanner RM
• Claustrofobia
• Obesità
• Donne in gravidanza/allattamento/adulti con potenziale riproduttivo che non utilizzano un metodo efficace di controllo delle nascite
• Diagnosi nota di HIV
• Storia di un altro tumore maligno primario che è attualmente clinicamente significativo/attualmente richiede un intervento attivo
• Pti che non vogliono/non sono in grado di rispettare il protocollo
• Emorragia intratumorale esistente
• Partecipazione concomitante a un altro studio clinico ad eccezione degli studi di terapia di supporto/non terapeutici
• Altre gravi condizioni mediche/psichiatriche acute/croniche/anomalie di laboratorio che possono aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio/somministrazione del farmaco allo studio/possono interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inappropriato per l'ingresso in questo studio