Ph I SU011248 + Irinotecan bij de behandeling van Pts w MG

Inclusiecriteria:

• Pts bevestigde GBM, GS, AA, AO & AOA w recidiverende ziekte na standaardtherapie bestaande uit ten minste uitwendige bundel XRT & temo chemo
• Patiënten hadden geen tumorbiopsie <1 week/chirurgische resectie <2 weken voorafgaand aan het starten van het onderzoeksgeneesmiddel
• Pts moeten een niet-verhogende dosis steroïden krijgen> 7 dagen voorafgaand aan het verkrijgen van baseline Gd-MRI van de hersenen
• Leeftijd >18 jaar
• KPS >70
• ANC >1,5 x 109/L
• Hgb >9 g/dL
• Bloedplaatjes >100 x 10 9/L
• AST/SGOT & ALT/SGPT <2,5 x ULN
• Serumbilirubine <1,5 x ULN
• Serum CA <12 mg/dL
• Serumcreatinine <1,5 x ULN/gemeten 24-uurs CrCl>50 ml/min/1,73 m^2
• Pt heeft het vermogen om ondertekende geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven die voldoet aan de IRB-richtlijnen

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere gr3/>toxiciteit/mislukking van CPT-11-therapie
• Eerdere behandeling met Sunitinib-malaat
• Gelijktijdige toediening van EIAED's
• Grote operatie <2 weken na inschrijving
• Geschiedenis van verminderde hartfunctie
• Andere klinisch significante hartaandoeningen
• Ongecontroleerde suikerziekte
• Actieve/ongecontroleerde infectie waarvoor intraveneuze antibiotica nodig zijn
• Verslechtering van de maagdarmfunctie/maagdarmziekte die de absorptie van Sunitinibmalaat Sutent aanzienlijk kan veranderen
• Acute/chronische lever-/nierziekte
• Cerebrovasculair accident/voorbijgaande ischemische aanval <6 maanden na deelname aan het onderzoek
• Longembolie <6 maanden na deelname aan het onderzoek
• Reeds bestaande schildklierafwijking w schildklierfunctie die niet binnen het normale bereik kan worden gehouden w medicatie
• Pts die warfarine-natrium gebruiken
• Patiënten hebben chemo gekregen ≤4 weken voor het starten van het onderzoeksgeneesmiddel, tenzij ze volledig hersteld zijn van alle verwachte bijwerkingen van een dergelijke therapie
• Patiënten hebben immunotherapie gekregen ≤2 weken voor het starten van het onderzoeksgeneesmiddel/zijn niet hersteld van de bijwerkingen van een dergelijke therapie
• Patiënten hebben onderzoeksgeneesmiddelen gekregen ≤2 weken voor het starten van het onderzoeksgeneesmiddel, tenzij ze volledig hersteld zijn van alle verwachte bijwerkingen van een dergelijke therapie
• Pts hebben XRT ≤4wkn gekregen om het onderzoeksgeneesmiddel te starten, tenzij ze volledig hersteld zijn van alle verwachte bijwerkingen van een dergelijke therapie
• Patiënten hebben een grote niet-CZS-operatie ondergaan ≤2 weken voor het starten van het onderzoeksgeneesmiddel/patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen van een dergelijke therapie
• Cardiale pacemaker
• Andere ferromagnetische metalen implantaten dan goedgekeurd als veilig voor gebruik in MR-scanners
• Claustrofobie
• Obesitas
• Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn/borstvoeding geven/volwassenen die zich kunnen voortplanten en geen effectieve anticonceptie gebruiken
• Bekende diagnose van HIV
• Geschiedenis van een andere primaire maligniteit die momenteel klinisch significant is/momenteel actieve interventie vereist
• Pts niet bereid/niet in staat om aan protocol te voldoen
• Bestaande intratumorale bloeding
• Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek, met uitzondering van onderzoeken met ondersteunende zorg/niet-behandeling
• Andere ernstige acute/chronische medische/psychiatrische aandoening/laboratoriumafwijking die het risico kan verhogen in verband met deelname aan het onderzoek/toediening van het onderzoeksgeneesmiddel/kan de interpretatie van de onderzoeksresultaten verstoren, en zou de proefpersoon naar het oordeel van de onderzoeker ongeschikt maken voor deelname aan dit onderzoek