Ph I SU011248 + Irinotecan in Treatment of Pts w MG

Inklusjonskriterier:

• Pts bekreftet GBM, GS, AA, AO og AOA med tilbakevendende sykdom etter standard terapi bestående av minst ekstern stråle XRT og temo kjemo
• Pts hadde ikke tumorbiopsi <1 uke/kirurgisk reseksjon <2 uker før oppstart av studiemedikamentet
• Pts bør være på ikke-økende dose av steroider > 7 dager før man oppnår baseline Gd-MRI av hjernen
• Alder >18 år
• KPS >70
• ANC >1,5 x 10 9/L
• Hgb >9 g/dL
• Blodplater >100 x 10 9/L
• AST/SGOT & ALT/SGPT <2,5 x ULN
• Serumbilirubin <1,5 x ULN
• Serum CA <12 mg/dL
• Serumkreatinin <1,5 x ULN/målt 24-timers CrCl>50mL/min/1,73m^2
• Pt har evnen til å forstå og gi signert informert samtykke som oppfyller IRB-retningslinjene

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere gr3/>toksisitet/svikt i CPT-11-behandling
• Tidligere behandling med Sunitinib malat
• Samtidig administrering av EIAEDs
• Større operasjon <2 uker med påmelding
• Anamnese med nedsatt hjertefunksjon
• Andre klinisk signifikante hjertesykdommer
• Ukontrollert diabetes
• Aktiv/ukontrollert infeksjon som krever intravenøs antibiotika
• Nedsatt GI-funksjon/GI-sykdom som kan endre absorpsjonen av Sunitinib malate Sutent betydelig
• Akutt/kronisk lever/nyresykdom
• Cerebrovaskulær ulykke/forbigående iskemisk anfall < 6 mnd av studieregistrering
• Lungeemboli < 6 mnd etter studieopptak
• Eksisterende skjoldbruskkjertelavvik med skjoldbruskfunksjon som ikke kan opprettholdes i normalområdet med medisiner
• Pts som tar warfarinnatrium
• Pts har mottatt cellegift ≤ 4 uker før oppstart av studiemedikamentet med mindre de har kommet seg helt etter alle forventede bivirkninger av slik terapi
• Pts har mottatt immunterapi ≤2 uker før oppstart av studiemedisin/har ikke blitt frisk etter bivirkninger av slik behandling
• Pts har mottatt undersøkelsesmedisiner ≤ 2 uker til oppstart av studiemedisinen med mindre de har kommet seg helt etter alle forventede bivirkninger av slik terapi
• Pts har fått XRT ≤ 4 uker før oppstart av studiemedikamentet med mindre de har kommet seg helt etter alle forventede bivirkninger av slik terapi
• Pts har gjennomgått større ikke-CNS-operasjoner ≤2 uker til oppstart av studiemedisin/pkter som ikke har kommet seg etter bivirkninger av slik terapi
• Pacemaker
• Andre ferromagnetiske metallimplantater enn de som er godkjent som trygge for bruk i MR-skannere
• Klaustrofobi
• Overvekt
• Kvinnelige pkt som er gravide/ammer/voksne med reproduksjonspotensial som ikke bruker effektiv prevensjonsmetode
• Kjent diagnose av HIV
• Anamnese med en annen primær malignitet som for tiden er klinisk signifikant/som krever aktiv intervensjon
• Pts uvillige til/ikke i stand til å overholde w-protokollen
• Eksisterende intratumoral blødning
• Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie med unntak av støttende behandling/ikke-behandlingsstudier
• Andre alvorlige akutte/kroniske medisinske/psykiatriske tilstander/lababnormaliteter som kan øke risikoen forbundet med studiedeltakelse/studiemedikamentadministrasjon/kan forstyrre tolkningen av studieresultatene, og etter utforskerens vurdering vil gjøre forsøkspersonen upassende for å delta i denne studien