Une étude pour évaluer les effets de la niacine ER/laropiprant, du laropiprant, de la niacine ER et du placebo sur les métabolites urinaires des prostanoïdes (0524A-079) (TERMINÉE)

Critère d'intégration:

• Les sujets féminins peuvent ne pas être enceintes et/ou accepteront d'utiliser une méthode de contraception appropriée en commençant au moins 2 semaines avant l'administration de la première dose du médicament à l'étude au cours de la première période de traitement, tout au long de l'étude et jusqu'à au moins 2 semaines après l'administration de la dernière dose du médicament à l'étude au cours de la dernière période de traitement
• - Le sujet a des antécédents de DT2 soit traité avec un régime et de l'exercice seuls, soit avec de la metformine ou une sulfonylurée
• Le sujet est jugé être en bonne santé (autre que des antécédents de diabète sucré de type 2) sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique, des mesures des signes vitaux et des tests de sécurité en laboratoire effectués lors de la visite de pré-étude (dépistage) et/ou avant l'administration du dose initiale du médicament à l'étude
• Le sujet ne présente aucune anomalie cliniquement significative sur l'électrocardiogramme (ECG) effectué lors de la visite de pré-étude (dépistage) et / ou avant l'administration de la dose initiale du médicament à l'étude
• Le sujet a été un non-fumeur et/ou n'a pas utilisé de nicotine ou de produits contenant de la nicotine pendant au moins environ 6 mois ; les sujets qui ont arrêté de fumer ou d'utiliser des produits contenant de la nicotine/de la nicotine pendant au moins environ 3 mois peuvent être inclus dans l'étude à la discrétion de l'investigateur

Critère d'exclusion:

• Le sujet est mentalement ou légalement incapable, a des problèmes émotionnels importants au moment de la visite de pré-étude (dépistage) ou attendu pendant la conduite de l'étude ou a des antécédents de trouble psychiatrique cliniquement significatif au cours des 5 à 10 dernières années
• Le sujet a des antécédents d'accident vasculaire cérébral, de convulsions chroniques ou de troubles neurologiques majeurs
• - Le sujet a des antécédents d'anomalies ou de maladies endocriniennes cliniquement significatives (à l'exception du diabète sucré de type 2), gastro-intestinales, cardiovasculaires, hématologiques, hépatiques, immunologiques, rénales, respiratoires ou génito-urinaires
• Le sujet a des antécédents de maladie néoplasique (y compris leucémie, lymphome, mélanome malin) ou de maladie myéloproliférative, quel que soit le temps écoulé depuis le traitement
• Le sujet a des antécédents d'un trouble lié au sang ou aux plaquettes, y compris une thrombose veineuse profonde antérieure. Le sujet est traité avec de la coumadine, de l'héparine, du clopidogrel ou a utilisé ces agents dans les 2 semaines suivant le dépistage. Le sujet est traité avec de l'aspirine ou a utilisé cet agent dans les 3 semaines précédant l'administration du dépistage
• Le sujet est incapable de s'abstenir ou anticipe l'utilisation de tout médicament (à l'exception de la metformine ou des agents sulfonylurées), y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre ou les remèdes à base de plantes médicinales à partir d'environ 2 semaines jusqu'à la visite post-étude. Aucun médicament concomitant ne peut être pris pendant l'étude
• Le sujet consomme des quantités excessives d'alcool, définies comme plus de 3 verres de boissons alcoolisées, par jour
• Le sujet consomme des quantités excessives, définies comme supérieures à 6, de café, thé, cola ou autres boissons contenant de la caféine par jour
• - Le sujet a subi une intervention chirurgicale majeure, a donné ou perdu 1 unité de sang (environ 500 ml) ou a participé à une autre étude expérimentale dans les 4 semaines précédant la visite de pré-étude (dépistage)
• - Le sujet a des antécédents d'allergies multiples et/ou graves importantes, ou a eu une réaction anaphylactique ou une intolérance importante aux médicaments ou aliments sur ordonnance ou en vente libre
• Le sujet utilise de l'insuline, des agonistes PPAR gamma (rosiglitazone ou pioglitazone), de l'exénatide (Byetta), de l'acarbose (Prandase, Precose) ou des inhibiteurs de la dipeptidyl-peptidase 4 (DPP-4) (JANUVIA™1)