Étude de rentabilité dans la réduction de la resténose coronarienne avec des stents à élution de sirolimus (GERSHWIN)

Depuis l'avènement des stents coronaires, la resténose intra-stent s'est avérée être la principale limitation de la cardiologie interventionnelle, survenant chez pas moins de 30 % des patients. Les stents à élution médicamenteuse sont spécialement conçus pour prévenir le problème de la resténose intra-stent. Ils consistent en un médicament antiprolifératif sélectif, le sirolimus, un polymère à libération contrôlée et une plate-forme de pose de stent à cellules fermées. Lors de la mise en place, le sirolimus s'élue dans la paroi vasculaire et arrête le processus d'hyperplasie néointimale, réduisant ainsi considérablement l'incidence de la resténose intra-stent.

L'étude « Prévention de la resténose coronarienne » examine l'efficacité des stents à élution de sirolimus (SES) par rapport aux stents en métal nu (BMS) chez les patients atteints de sténose coronarienne. L'objectif de l'étude est d'examiner si l'implantation soutenue par les directives de SES, malgré le coût initial plus élevé, améliore la qualité et les résultats économiques du traitement des patients atteints de sténose coronarienne. En second lieu, l'étude évalue la qualité de vie des patients, l'altération des activités quotidiennes, le taux de réintervention, ainsi qu'un compte rendu de l'utilisation et des avantages des lignes directrices normalisées mises en œuvre.

Dans cette étude de cohorte prospective, multicentrique et nationale, 658 patients subissant une implantation d'un SES pour le traitement de la sténose coronarienne ont été recrutés dans 35 centres hospitaliers. Leur traitement et leurs résultats seront évalués sur une période de 3 ans au moyen de questionnaires standardisés. De plus, les informations obtenues auprès des patients seront confirmées et complétées par des entretiens téléphoniques avec les médecins traitants impliqués dans leur suivi.

Afin d'évaluer l'effet de la nouvelle thérapie, un groupe de cohorte de comparaison de 394 patients recevant un BMS a été recruté. Ces patients seront évalués et observés par la même méthode que les patients recevant un stent à élution médicamenteuse, également sur 3 ans