Studio costo-efficacia nella riduzione della restenosi coronarica con stent a rilascio di Sirolimus (GERSHWIN)

Dall'avvento degli stent coronarici, la restenosi interna allo stent ha dimostrato di essere il principale limite della cardiologia interventistica, riscontrandosi in ben il 30% dei pazienti. Gli stent a rilascio di farmaco sono specificamente progettati per prevenire il problema della restenosi interna allo stent. Sono costituiti da un farmaco antiproliferativo selettivo, sirolimus, un polimero a rilascio controllato e una piattaforma di rilascio di stent a cellule chiuse. Al momento del posizionamento, il sirolimus eluisce nella parete del vaso e arresta il processo di iperplasia neointimale, riducendo così in modo significativo l'incidenza della restenosi interna allo stent.

Lo studio "Prevention of Coronary Restenosis" esamina l'efficacia degli stent a eluizione di sirolimus (SES) rispetto agli stent di metallo nudo (BMS) nei pazienti con stenosi coronarica. L'obiettivo dello studio è esaminare se l'impianto di SES supportato dalle linee guida, nonostante il costo iniziale più elevato, migliora la qualità e gli esiti economici del trattamento dei pazienti con stenosi coronarica. In secondo luogo, lo studio valuta la qualità della vita del paziente, la compromissione delle attività quotidiane, il tasso di reintervento, nonché un resoconto dell'utilizzo e dei benefici delle linee guida standardizzate implementate.

In questo studio di coorte prospettico, multicentrico e nazionale, sono stati reclutati 658 pazienti sottoposti a impianto di SES per il trattamento della stenosi coronarica da 35 centri ospedalieri. Il loro trattamento e gli esiti saranno valutati su un periodo di 3 anni mediante questionari standardizzati. Inoltre, le informazioni ottenute dai pazienti saranno confermate e integrate da interviste telefoniche con i medici curanti coinvolti nelle loro cure di follow-up.

Per valutare l'effetto della nuova terapia, è stato reclutato un gruppo di coorte di confronto di 394 pazienti che ricevevano un BMS. Questi pazienti saranno valutati e osservati con lo stesso metodo di quei pazienti che ricevono uno stent a rilascio di farmaco, anche oltre 3 anni