Исследование экономической эффективности в уменьшении рестеноза коронарных артерий с помощью стентов, выделяющих сиролимус (GERSHWIN)

С момента появления коронарных стентов рестеноз внутри стента оказался основным ограничением интервенционной кардиологии, встречающимся у 30% пациентов. Стенты с лекарственным покрытием специально разработаны для предотвращения рестеноза внутри стента. Они состоят из селективного антипролиферативного препарата сиролимуса, полимера с контролируемым высвобождением и платформы доставки стента с закрытыми порами. После установки сиролимус проникает в стенку сосуда и останавливает процесс гиперплазии неоинтимы, тем самым значительно снижая частоту рестеноза стента.

В исследовании «Профилактика коронарного рестеноза» изучается эффективность стентов, выделяющих сиролимус (СЭС), по сравнению со стентами без покрытия (БМС) у пациентов с коронарным стенозом. Цель исследования — изучить, улучшает ли имплантация СЭС в соответствии с рекомендациями, несмотря на более высокую начальную стоимость, качество и экономические результаты лечения пациентов с коронарным стенозом. Во-вторых, в исследовании оценивается качество жизни пациентов, нарушение повседневной деятельности, частота повторных вмешательств, а также отчет об использовании и преимуществах внедренных стандартизированных руководств.

В этом проспективном многоцентровом общенациональном когортном исследовании приняли участие 658 пациентов, перенесших имплантацию СЭС для лечения коронарного стеноза, из 35 больничных центров. Их лечение и результаты будут оцениваться в течение 3 лет с помощью стандартизированных анкет. Кроме того, информация, полученная от пациентов, будет подтверждена и дополнена телефонными интервью с лечащими врачами, участвующими в их последующем наблюдении.

Для оценки эффекта новой терапии была набрана когорта сравнения из 394 пациентов, получавших СГМ. Эти пациенты будут оцениваться и наблюдаться тем же методом, что и пациенты, получающие стент с лекарственным покрытием, также в течение 3 лет.