Estudio de coste-efectividad en la reducción de la reestenosis coronaria con stents liberadores de sirolimus (GERSHWIN)

Desde el advenimiento de los stents coronarios, la reestenosis intra-stent ha demostrado ser la principal limitación de la cardiología intervencionista, ocurriendo hasta en el 30% de los pacientes. Los stents liberadores de fármacos están diseñados específicamente para prevenir el problema de la reestenosis intra-stent. Consisten en un fármaco antiproliferativo selectivo, sirolimus, un polímero de liberación controlada y una plataforma de colocación de stent de celda cerrada. Tras la colocación, el sirolimus se eluye en la pared del vaso y detiene el proceso de hiperplasia de la neoíntima, lo que reduce significativamente la incidencia de reestenosis intrastent.

El estudio "Prevención de la reestenosis coronaria" examina la eficacia de los stents liberadores de sirolimus (SES) en comparación con los stents de metal desnudo (BMS) en pacientes con estenosis coronaria. El objetivo del estudio es examinar si la implantación de SES respaldada por las guías, a pesar del mayor costo inicial, mejora la calidad y los resultados económicos del tratamiento de pacientes con estenosis coronaria. Secundariamente, el estudio evalúa la calidad de vida del paciente, el deterioro de las actividades diarias, la tasa de reintervención, así como un recuento de la utilización y los beneficios de las guías estandarizadas implementadas.

En este estudio de cohortes prospectivo, multicéntrico y de ámbito nacional, se reclutaron 658 pacientes de 35 centros hospitalarios a los que se les implantó un SES para el tratamiento de la estenosis coronaria. Su tratamiento y resultados se evaluarán durante un período de 3 años mediante cuestionarios estandarizados. Además, la información obtenida de los pacientes se confirmará y ampliará mediante entrevistas telefónicas con los médicos tratantes involucrados en su atención de seguimiento.

Para evaluar el efecto de la nueva terapia, se reclutó un grupo de cohorte de comparación de 394 pacientes que recibieron un BMS. Estos pacientes serán evaluados y observados con el mismo método que los pacientes que reciben un stent liberador de fármacos, también durante 3 años.