Kosteneffectiviteitsstudie naar de vermindering van coronaire restenose met sirolimus-eluting stents (GERSHWIN)

Sinds de komst van coronaire stents is gebleken dat in-stent restenose de belangrijkste beperking is van interventionele cardiologie, en komt voor bij maar liefst 30% van de patiënten. Drug-eluting stents zijn specifiek ontworpen om het probleem van in-stent restenose te voorkomen. Ze bestaan ​​uit een selectief antiproliferatief geneesmiddel, sirolimus, een polymeer met gecontroleerde afgifte en een platform voor het afleveren van een stent met gesloten cellen. Na plaatsing elueert sirolimus in de vaatwand en stopt het proces van neointimale hyperplasie, waardoor de incidentie van in-stent restenose aanzienlijk wordt verminderd.

De studie "Preventie van coronaire restenose" onderzoekt de effectiviteit van sirolimus-eluting stents (SES) in vergelijking met bare-metal stents (BMS) bij patiënten met coronaire stenose. Het doel van de studie is om te onderzoeken of de door richtlijnen ondersteunde implantatie van SES, ondanks de hogere initiële kosten, de kwaliteit en economische resultaten van de behandeling van patiënten met coronaire stenose verbetert. Ten tweede evalueert de studie de kwaliteit van leven van de patiënt, de verslechtering van dagelijkse activiteiten, het aantal herinterventies, evenals een verslag van het gebruik en de voordelen van de geïmplementeerde gestandaardiseerde richtlijnen.

In deze prospectieve, landelijke cohortstudie in meerdere centra werden 658 patiënten gerekruteerd uit 35 ziekenhuiscentra die een implantatie van een SES ondergingen voor de behandeling van coronaire stenose. Hun behandeling en resultaten zullen over een periode van 3 jaar worden geëvalueerd door middel van gestandaardiseerde vragenlijsten. Daarnaast zal de verkregen informatie van de patiënten worden bevestigd en aangevuld door telefonische interviews met de behandelend artsen die betrokken zijn bij hun nazorg.

Om het effect van de nieuwe therapie te beoordelen, werd een vergelijkingscohortgroep van 394 patiënten die een BVK kregen gerekruteerd. Deze patiënten zullen worden geëvalueerd en geobserveerd volgens dezelfde methode als de patiënten die een medicijnafgevende stent krijgen, ook gedurende 3 jaar