Kostnadseffektivitetsstudie för att minska koronarrestenos med Sirolimus-eluerande stent (GERSHWIN)

Sedan tillkomsten av kranskärlsstentar har restenos i stent visat sig vara den huvudsakliga begränsningen av interventionell kardiologi, som förekommer hos så många som 30 % av patienterna. Läkemedelsavgivande stentar är speciellt utformade för att förhindra problemet med in-stent restenos. De består av ett selektivt antiproliferativt läkemedel, sirolimus, en polymer med kontrollerad frisättning och en stenttillförselplattform med slutna celler. Vid placering elueras sirolimus in i kärlväggen och stoppar processen med neointimal hyperplasi, vilket avsevärt minskar förekomsten av in-stent restenos.

Studien "Prevention of Coronary Restenosis" undersöker effektiviteten av sirolimus-eluerande stentar (SES) jämfört med bare-metal stents (BMS) hos patienter med koronar stenos. Målet med studien är att undersöka om den riktlinjestödda implantationen av SES, trots den högre initiala kostnaden, förbättrar kvaliteten och de ekonomiska resultaten av behandlingen av patienter med koronarstenos. Sekundärt utvärderar studien patientens livskvalitet, försämring av dagliga aktiviteter, re-interventionsfrekvens, samt en redogörelse för utnyttjandet och fördelarna med de implementerade standardiserade riktlinjerna.

I denna prospektiva, multicenter, landsomfattande kohortstudie, rekryterades 658 patienter som genomgick en implantation av en SES för behandling av koronarstenos från 35 sjukhuscentra. Deras behandling och resultat kommer att utvärderas under en 3-årsperiod med hjälp av standardiserade frågeformulär. Dessutom kommer information från patienterna att bekräftas och kompletteras med telefonintervjuer med de behandlande läkare som är involverade i deras uppföljningsvård.

För att utvärdera effekten av den nya behandlingen rekryterades en jämförelsegrupp med 394 patienter som fick en BMS. Dessa patienter kommer att utvärderas och observeras med samma metod som de patienter som får en läkemedelsavgivande stent, också över 3 år