Badanie efektywności kosztowej w zmniejszaniu restenozy wieńcowej za pomocą stentów uwalniających sirolimus (GERSHWIN)

Od czasu pojawienia się stentów wieńcowych restenoza w stencie okazała się głównym ograniczeniem kardiologii interwencyjnej, występując aż u 30% pacjentów. Stenty uwalniające lek są specjalnie zaprojektowane, aby zapobiegać problemowi restenozy w stencie. Składają się z selektywnego leku antyproliferacyjnego, sirolimusu, polimeru o kontrolowanym uwalnianiu i platformy dostarczania stentu o zamkniętych komórkach. Po umieszczeniu sirolimus przedostaje się do ściany naczynia i zatrzymuje proces rozrostu nowej błony wewnętrznej, znacznie zmniejszając w ten sposób częstość występowania restenozy w stencie.

Badanie „Prevention of Coronary Restenosis” ocenia skuteczność stentów uwalniających sirolimus (SES) w porównaniu ze stentami metalowymi (BMS) u pacjentów ze zwężeniem tętnicy wieńcowej. Celem pracy jest zbadanie, czy wspomagane wytycznymi wszczepienie SES, pomimo wyższych kosztów początkowych, poprawia jakość i wyniki ekonomiczne leczenia pacjentów ze zwężeniem tętnicy wieńcowej. Po drugie, w badaniu ocenia się jakość życia pacjentów, upośledzenie wykonywania codziennych czynności, odsetek reinterwencji, a także wykorzystanie i korzyści z wdrożonych standaryzowanych wytycznych.

W tym prospektywnym, wieloośrodkowym, ogólnokrajowym badaniu kohortowym zrekrutowano 658 pacjentów poddanych implantacji SES w celu leczenia zwężenia tętnicy wieńcowej z 35 ośrodków szpitalnych. Ich leczenie i wyniki będą oceniane przez okres 3 lat za pomocą standardowych kwestionariuszy. Ponadto informacje uzyskane od pacjentów będą potwierdzane i uzupełniane wywiadami telefonicznymi z lekarzami prowadzącymi, zaangażowanymi w ich kontynuację.

W celu oceny efektu nowej terapii zrekrutowano porównawczą grupę kohortową 394 pacjentów otrzymujących BMS. Pacjenci ci będą oceniani i obserwowani tą samą metodą, co pacjenci otrzymujący stent uwalniający lek, również przez 3 lata