Kostnadseffektivitetsstudie i reduksjon av koronar restenose med Sirolimus-eluerende stenter (GERSHWIN)

Siden fremkomsten av koronarstenter har in-stent-restenose vist seg å være hovedbegrensningen for intervensjonskardiologi, som forekommer hos så mange som 30 % av pasientene. Medikamentavgivende stenter er spesielt utformet for å forhindre problemet med restenose i stent. De består av et selektivt antiproliferativt legemiddel, sirolimus, en polymer med kontrollert frigjøring og en stentleveringsplattform med lukkede celler. Ved plassering elueres sirolimus inn i karveggen og stopper prosessen med neointimal hyperplasi, og reduserer dermed forekomsten av in-stent restenose betydelig.

Studien «Prevention of Coronary Restenosis» undersøker effektiviteten av sirolimus-eluerende stenter (SES) sammenlignet med bare-metal stenter (BMS) hos pasienter med koronar stenose. Målet med studien er å undersøke om den retningslinjestøttede implantasjonen av SES, til tross for de høyere startkostnadene, forbedrer kvaliteten og de økonomiske resultatene av behandlingen av pasienter med koronar stenose. Sekundært evaluerer studien pasientens livskvalitet, svekkelse av daglige aktiviteter, re-intervensjonsrate, samt en redegjørelse for utnyttelse og nytte av de implementerte standardiserte retningslinjene.

I denne prospektive, multisenter, landsomfattende kohortstudien ble 658 pasienter som gjennomgikk en implantasjon av en SES for behandling av koronar stenose rekruttert fra 35 sykehussentre. Deres behandling og resultater vil bli evaluert over en 3-års periode ved hjelp av standardiserte spørreskjemaer. I tillegg vil informasjon innhentet fra pasientene bli bekreftet og forsterket ved telefonintervjuer med de behandlende legene som er involvert i deres oppfølging.

For å vurdere effekten av den nye terapien, ble en sammenligningskohortgruppe på 394 pasienter som mottok en BMS rekruttert. Disse pasientene vil bli evaluert og observert med samme metode som de pasientene som får en medikamentavgivende stent, også over 3 år