Kosteneffizienzstudie zur Reduzierung der Koronarrestenose mit Sirolimus-freisetzenden Stents (GERSHWIN)

Seit der Einführung von Koronarstents hat sich die In-Stent-Restenose als größte Einschränkung der interventionellen Kardiologie erwiesen und tritt bei bis zu 30 % der Patienten auf. Medikamentenfreisetzende Stents wurden speziell entwickelt, um das Problem der In-Stent-Restenose zu verhindern. Sie bestehen aus einem selektiven antiproliferativen Medikament, Sirolimus, einem Polymer mit kontrollierter Freisetzung und einer geschlossenzelligen Stent-Einbringungsplattform. Bei der Platzierung eluiert Sirolimus in die Gefäßwand und stoppt den Prozess der neointimalen Hyperplasie, wodurch das Auftreten einer In-Stent-Restenose deutlich reduziert wird.

Die Studie „Prävention koronarer Restenose“ untersucht die Wirksamkeit von Sirolimus-freisetzenden Stents (SES) im Vergleich zu Bare-Metal-Stents (BMS) bei Patienten mit Koronarstenose. Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die leitliniengestützte Implantation von SES trotz der höheren Initialkosten die Qualität und die wirtschaftlichen Ergebnisse der Behandlung von Patienten mit Koronarstenose verbessert. Zweitens bewertet die Studie die Lebensqualität des Patienten, die Beeinträchtigung der täglichen Aktivitäten, die Re-Interventionsrate sowie eine Darstellung der Nutzung und des Nutzens der implementierten standardisierten Leitlinien.

In dieser prospektiven, multizentrischen, landesweiten Kohortenstudie wurden 658 Patienten aus 35 Krankenhauszentren rekrutiert, denen eine SES-Implantation zur Behandlung einer Koronarstenose verabreicht wurde. Ihre Behandlung und Ergebnisse werden über einen Zeitraum von drei Jahren anhand standardisierter Fragebögen evaluiert. Darüber hinaus werden die von den Patienten gewonnenen Informationen durch Telefoninterviews mit den an der Nachsorge beteiligten behandelnden Ärzten bestätigt und ergänzt.

Um die Wirkung der neuen Therapie zu beurteilen, wurde eine Vergleichskohortengruppe von 394 Patienten rekrutiert, die ein BMS erhielten. Diese Patienten werden nach der gleichen Methode untersucht und beobachtet wie Patienten, die einen medikamentenfreisetzenden Stent erhalten, ebenfalls über 3 Jahre