Estudo de Custo-Efetividade na Redução da Reestenose Coronária com Stents Eluidores de Sirolimus (GERSHWIN)

Desde o advento dos stents coronários, a reestenose intra-stent tem se mostrado a maior limitação da cardiologia intervencionista, ocorrendo em até 30% dos pacientes. Os stents farmacológicos são projetados especificamente para prevenir o problema de reestenose intra-stent. Eles consistem em uma droga antiproliferativa seletiva, sirolimus, um polímero de liberação controlada e uma plataforma de entrega de stent de células fechadas. Após a colocação, o sirolimus elui na parede do vaso e interrompe o processo de hiperplasia neointimal, reduzindo significativamente a incidência de reestenose intra-stent.

O estudo "Prevenção da Reestenose Coronária" examina a eficácia dos stents eluidores de sirolimus (SES) em comparação com os stents convencionais (BMS) em pacientes com estenose coronária. O objetivo do estudo é examinar se a implantação de SES suportada por diretrizes, apesar do custo inicial mais alto, melhora a qualidade e os resultados econômicos do tratamento de pacientes com estenose coronariana. Secundariamente, o estudo avalia a qualidade de vida do paciente, comprometimento das atividades diárias, taxa de reintervenção, bem como um relato da utilização e benefícios das diretrizes padronizadas implementadas.

Neste estudo de coorte prospectivo, multicêntrico e nacional, 658 pacientes submetidos à implantação de um SES para tratamento de estenose coronária foram recrutados em 35 centros hospitalares. Seu tratamento e resultados serão avaliados ao longo de um período de 3 anos por meio de questionários padronizados. Além disso, as informações obtidas dos pacientes serão confirmadas e aumentadas por meio de entrevistas telefônicas com os médicos assistentes envolvidos em seus cuidados de acompanhamento.

A fim de avaliar o efeito da nova terapia, um grupo de coorte de comparação de 394 pacientes que receberam um BMS foi recrutado. Esses pacientes serão avaliados e observados pelo mesmo método que os pacientes que receberam um stent farmacológico, também ao longo de 3 anos