Omkostningseffektivitetsundersøgelse i reduktion af koronar restenose med Sirolimus-eluerende stents (GERSHWIN)

Siden fremkomsten af ​​koronare stenter har in-stent restenose vist sig at være den største begrænsning af interventionel kardiologi, der forekommer hos så mange som 30 % af patienterne. Stents, der eluerer medikamenter, er specifikt designet til at forhindre problemet med in-stent-restenose. De består af et selektivt antiproliferativt lægemiddel, sirolimus, en polymer med kontrolleret frigivelse og en stentleveringsplatform med lukkede celler. Ved anbringelse elueres sirolimus ind i karvæggen og stopper processen med neointimal hyperplasi, hvorved forekomsten af ​​in-stent restenose reduceres betydeligt.

Studiet "Prevention of Coronary Restenosis" undersøger effektiviteten af ​​sirolimus-eluerende stents (SES) sammenlignet med bare-metal stents (BMS) hos patienter med koronar stenose. Målet med undersøgelsen er at undersøge, om den guideline-støttede implantation af SES, på trods af de højere initialomkostninger, forbedrer kvaliteten og de økonomiske resultater af behandlingen af ​​patienter med koronar stenose. Sekundært evaluerer undersøgelsen patientens livskvalitet, svækkelse af daglige aktiviteter, re-interventionsrate samt en redegørelse for udnyttelsen og fordelene ved de implementerede standardiserede retningslinjer.

I dette prospektive, multicenter, landsdækkende kohortestudie blev 658 patienter, der gennemgår en implantation af en SES til behandling af koronar stenose, rekrutteret fra 35 hospitalscentre. Deres behandling og resultater vil blive evalueret over en 3-årig periode ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer. Derudover vil oplysninger indhentet fra patienterne blive bekræftet og suppleret med telefoninterviews med de behandlende læger, der er involveret i deres opfølgningsbehandling.

For at vurdere effekten af ​​den nye terapi blev en sammenligningskohortegruppe på 394 patienter, der modtog en BMS, rekrutteret. Disse patienter vil blive evalueret og observeret ved samme metode som de patienter, der modtager en lægemiddel-eluerende stent, også over 3 år