Enquête sur une nouvelle thérapie par pression positive pour sauver les patients qui ne tolèrent pas la CPAP lors d'une première rencontre (BIPAP)

Critère d'inclusion :

1. 21-75 ans
2. Nouveau diagnostic d'AOS avec un RDI de base ≥ 15 événements/h de sommeil déterminé par une PSG d'une nuit complète ou d'une nuit fractionnée
3. Capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit
4. Capable de suivre les procédures d'étude
5. Titrage PSG sous-optimal avec au moins 3 heures de tentative de titrage PAP (défini ci-dessous) : et considéré par leur médecin comme un échec de titrage

Titrage PSG sous-optimal : au moins un des éléments suivants :

1. Mauvaise efficacité du sommeil pendant la période de titration (efficacité du sommeil ≤ 70 %) (les participants peuvent prendre des somnifères conformément au protocole CPAP de laboratoire standard) ou ;
2. Réveils fréquents basés sur trois secondes de fréquence alpha sur l'EEG (non lié au PLM) de 20 ou plus par heure pendant la partie titrage de l'étude ou ;
3. Titrage CPAP interrompu en raison de la demande du participant (en raison d'une intolérance), ou
4. Perturbation persistante du sommeil malgré la thérapie CPAP thérapeutique et selon le jugement du médecin examinateur, suggérant une faible probabilité d'adhésion à la CPAP

Critère d'exclusion :

1. Participation à une autre étude de recherche interventionnelle au cours des 30 derniers jours
2. Affection médicale ou psychiatrique majeure non contrôlée, telle qu'insuffisance cardiaque congestive, maladie neuromusculaire, insuffisance rénale, etc.
3. Utilisation antérieure de CPAP ou de PAP à deux niveaux (au cours des 2 dernières années)
4. Insuffisance ou insuffisance respiratoire chronique, BPCO modérée (VEMS < 60 %), ou toute condition connue d'élévation des niveaux artériels de dioxyde de carbone pendant l'éveil
5. Chirurgie des voies respiratoires supérieures, du nez, des sinus ou de l'oreille moyenne au cours des 90 jours précédents
6. Présence d'un trouble du sommeil non traité, diagnosticable et non lié à l'AOS (par ex. syndrome des jambes sans repos, insomnie, etc.)
7. Indice d'excitation périodique des mouvements des membres de 10 ou plus.
8. Refus d'envisager d'autres interventions par rapport à la CPAP standard pour optimiser la thérapie par pression positive (par ex. masque différent de celui utilisé en laboratoire)
9. Thérapie PAP autrement médicalement compliquée ou contre-indiquée, comme celles avec une interface difficile à dimensionner ou à ajuster (masque) entraînant une douleur faciale, une irritation ou un traumatisme cutané, ou des fuites d'air excessives
10. Travailleurs postés ou personnes souffrant de décalage horaire
11. Antécédents connus d'abus d'alcool et / ou de drogue
12. Diagnostic d'apnée complexe du sommeil (semble être une apnée du sommeil obstructive ou mixte classique, mais présente des apnées centrales perturbatrices et une respiration périodique sous CPAP) 11, 12 ou une apnée centrale persistante pendant la PSG diagnostique.
13. Diagnostic du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
14. Utilisation hypnotique chronique (utilisation nocturne pendant trois mois ou moins)