Untersuchung einer neuartigen Überdrucktherapie zur Rettung von Patienten, die CPAP während einer ersten Begegnung nicht vertragen (BIPAP)

Einschlusskriterium:

1. Alter 21-75
2. Neue OSA-Diagnose mit einem Baseline-RDI von ≥ 15 Ereignissen/h Schlaf, bestimmt entweder durch PSG für die ganze Nacht oder Split-Night
3. In der Lage und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
4. Kann Studienabläufen folgen
5. Suboptimale PSG-Titration mit mindestens 3 Stunden versuchter PAP-Titration (unten definiert): und vom Arzt als Titrationsfehler gewertet

Suboptimale PSG-Titration: mindestens einer der folgenden Punkte:

1. Schlechte Schlafeffizienz während der Titrationsphase (Schlafeffizienz ≤ 70 %) (Teilnehmer können Schlafmittel gemäß dem Standard-Labor-CPAP-Protokoll einnehmen) oder;
2. Häufiges Erwachen basierend auf drei Sekunden Alpha-Frequenz im EEG (nicht PLM-bezogen) von 20 oder mehr pro Stunde während des Titrationsteils der Studie oder;
3. Abbruch der CPAP-Titration auf Wunsch des Teilnehmers (wegen Unverträglichkeit) oder
4. Anhaltende Schlafstörungen trotz therapeutischer CPAP-Therapie und nach Einschätzung des überprüfenden Arztes, was auf eine geringe Wahrscheinlichkeit für eine CPAP-Einhaltung hindeutet

Ausschlusskriterium:

1. Teilnahme an einer anderen interventionellen Forschungsstudie innerhalb der letzten 30 Tage
2. Schwerwiegender unkontrollierter medizinischer oder psychiatrischer Zustand wie kongestive Herzinsuffizienz, neuromuskuläre Erkrankung, Nierenversagen usw.
3. Vorherige CPAP- oder Bi-Level-PAP-Nutzung (innerhalb der letzten 2 Jahre)
4. Chronische Ateminsuffizienz oder -insuffizienz, mittelschwere COPD (FEV1 < 60 %) oder jeder bekannte Zustand einer Erhöhung des arteriellen Kohlendioxidspiegels im Wachzustand
5. Operation der oberen Atemwege, der Nase, der Nasennebenhöhlen oder des Mittelohrs innerhalb der letzten 90 Tage
6. Vorliegen einer unbehandelten, diagnostizierbaren, nicht OSA-bedingten Schlafstörung (z. Restless-Legs-Syndrom, Schlaflosigkeit usw.)
7. Periodischer Erregungsindex der Extremitätenbewegung von 10 oder höher.
8. Weigerung, weitere Interventionen zum Standard-CPAP in Betracht zu ziehen, um die Überdrucktherapie zu optimieren (z. andere Maske als im Labor verwendet)
9. Die PAP-Therapie ist anderweitig medizinisch kompliziert oder kontraindiziert, z. B. bei Patienten mit einer schwierig zu dimensionierenden oder anzupassenden Schnittstelle (Maske), die zu Gesichtsschmerzen, Hautirritationen oder Traumata oder übermäßigen Luftlecks führt
10. Schichtarbeiter oder Menschen mit Jetlag
11. Bekannte Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch
12. Diagnose einer komplexen Schlafapnoe (scheint eine klassische obstruktive oder gemischte Schlafapnoe zu sein, zeigt aber störende zentrale Apnoen und periodische Atmung bei CPAP) 11, 12 oder anhaltende zentrale Apnoe während der diagnostischen PSG.
13. Diagnose der Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung
14. Chronischer hypnotischer Gebrauch (nächtlicher Gebrauch für drei Monate oder weniger)