Indagine su una nuova terapia a pressione positiva per salvare i pazienti che non tollerano la CPAP durante un incontro iniziale (BIPAP)

Criterio di inclusione:

1. Età 21-75
2. Nuova diagnosi di OSA con un RDI basale ≥ 15 eventi/ora di sonno determinato dal PSG di una notte intera o di una notte frazionata
3. In grado e disposto a fornire il consenso informato scritto
4. In grado di seguire le procedure di studio
5. Titolazione PSG subottimale con almeno 3 ore di tentativo di titolazione PAP (definita di seguito): e considerata dal proprio medico come un fallimento della titolazione

Titolazione PSG subottimale: almeno uno dei seguenti:

1. Scarsa efficienza del sonno durante il periodo di titolazione (efficienza del sonno ≤ 70%) (i partecipanti possono assumere farmaci per il sonno secondo il protocollo CPAP di laboratorio standard) o;
2. Risvegli frequenti basati su tre secondi di frequenza alfa su EEG (non correlati al PLM) di 20 o più all'ora durante la parte di titolazione dello studio o;
3. Titolazione CPAP interrotta a causa della richiesta del partecipante (a causa di intolleranza), o
4. Persistente interruzione del sonno nonostante la terapia CPAP terapeutica e secondo il giudizio del medico revisore, suggerendo una bassa probabilità di aderenza alla CPAP

Criterio di esclusione:

1. Partecipazione a un altro studio di ricerca interventistica negli ultimi 30 giorni
2. Condizione medica o psichiatrica maggiore non controllata come insufficienza cardiaca congestizia, malattie neuromuscolari, insufficienza renale ecc.
3. Precedente utilizzo di CPAP o Bi-Level PAP (negli ultimi 2 anni)
4. Insufficienza o insufficienza respiratoria cronica, BPCO moderata (FEV1 <60%) o qualsiasi condizione nota di aumento dei livelli di anidride carbonica arteriosa durante la veglia
5. Chirurgia delle vie aeree superiori, del naso, dei seni paranasali o dell'orecchio medio nei 90 giorni precedenti
6. Presenza di un disturbo del sonno non trattato, diagnosticabile, non correlato all'OSA (ad es. sindrome delle gambe senza riposo, insonnia, ecc.)
7. Indice di eccitazione del movimento periodico degli arti di 10 o superiore.
8. Rifiuto di prendere in considerazione ulteriori interventi alla CPAP standard per ottimizzare la terapia a pressione positiva (ad es. maschera diversa da quella utilizzata in laboratorio)
9. Terapia PAP altrimenti complicata dal punto di vista medico o controindicata come quelle con un'interfaccia (maschera) difficile da dimensionare o regolare che provoca dolore facciale, irritazione o trauma della pelle o perdite d'aria eccessive
10. Lavoratori a turni o persone che soffrono di jet lag
11. Storia nota di abuso di alcol e/o droghe
12. Diagnosi di apnea notturna complessa (sembra essere un'apnea notturna classica o mista, ma presenta apnee centrali dirompenti e respirazione periodica alla CPAP) 11, 12 o apnea centrale persistente durante la PSG diagnostica.
13. Diagnosi del disturbo da deficit di attenzione e iperattività
14. Uso ipnotico cronico (uso notturno per tre mesi o meno)