Investigação de uma nova terapia de pressão positiva para resgatar pacientes que não toleram CPAP durante um encontro inicial (BIPAP)

Critério de inclusão:

1. Idade 21-75
2. Novo diagnóstico de AOS com RDI basal ≥ 15 eventos/h de sono determinado por PSG de noite inteira ou noite dividida
3. Capaz e disposto a fornecer consentimento informado por escrito
4. Capaz de seguir os procedimentos de estudo
5. Titulação de PSG abaixo do ideal com pelo menos 3 horas de tentativa de titulação de PAP (definida abaixo): e considerada pelo médico como uma falha de titulação

Titulação de PSG abaixo do ideal: pelo menos um dos seguintes:

1. Baixa eficiência do sono durante o período de titulação (eficiência do sono ≤ 70%) (os participantes podem estar tomando medicamentos para dormir de acordo com o protocolo CPAP de laboratório padrão) ou;
2. Despertares frequentes com base em três segundos de frequência alfa no EEG (não relacionado a PLM) de 20 ou mais por hora durante a porção de titulação do estudo ou;
3. Titulação CPAP abortada devido a solicitação do participante (devido a intolerância), ou
4. Interrupção persistente do sono apesar da terapia CPAP terapêutica e no julgamento do médico revisor, sugerindo uma baixa probabilidade de adesão ao CPAP

Critério de Exclusão:

1. Participação em outro estudo de pesquisa intervencionista nos últimos 30 dias
2. Condição médica ou psiquiátrica grave não controlada, como insuficiência cardíaca congestiva, doença neuromuscular, insuficiência renal, etc.
3. Uso anterior de CPAP ou PAP de dois níveis (nos últimos 2 anos)
4. Insuficiência ou insuficiência respiratória crônica, DPOC moderada (VEF1 < 60%) ou qualquer condição conhecida de elevação dos níveis de dióxido de carbono arterial durante a vigília
5. Cirurgia das vias aéreas superiores, nariz, seios da face ou ouvido médio nos últimos 90 dias
6. Presença de um distúrbio do sono não tratado, diagnosticável e não relacionado à AOS (por exemplo, síndrome das pernas inquietas, insônia, etc.)
7. Índice de excitação do movimento periódico dos membros de 10 ou mais.
8. Recusa em considerar outras intervenções ao CPAP padrão para otimizar a terapia de pressão positiva (por exemplo, máscara diferente da usada no laboratório)
9. Terapia PAP de outra forma clinicamente complicada ou contraindicada, como aquelas com uma interface (máscara) de difícil dimensionamento ou ajuste, resultando em dor facial, irritação ou trauma da pele ou vazamentos excessivos de ar
10. Trabalhadores por turnos ou pessoas com jet lag
11. História conhecida de abuso de álcool e/ou drogas
12. Diagnóstico de Apneia do Sono Complexa, (parece ser apneia do sono obstrutiva ou mista clássica, mas exibe apneias centrais disruptivas e respiração periódica em CPAP) 11, 12 ou apneia central persistente durante PSG diagnóstica.
13. Diagnóstico de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade
14. Uso crônico de hipnóticos (uso noturno por três meses ou menos)