Исследование новой терапии положительным давлением для спасения пациентов, не переносящих CPAP во время первого контакта (BIPAP)

Критерий включения:

1. Возраст 21-75 лет
2. Новый диагноз ОАС с исходным RDI ≥ 15 событий/час сна, определяемым либо полной ночью, либо разделенной ночью PSG
3. Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие
4. Способен следовать процедурам обучения
5. Субоптимальное титрование ПСГ при попытках титрования ПАП в течение не менее 3 часов (определение приведено ниже): врач считает неудачным титрование

Субоптимальное титрование ПСГ: по крайней мере одно из следующего:

1. Плохая эффективность сна во время периода титрования (эффективность сна ≤ 70%) (участники могут принимать снотворные в соответствии со стандартным лабораторным протоколом CPAP) или;
2. Частые пробуждения, основанные на трехсекундной альфа-частоте на ЭЭГ (не связанной с PLM) 20 или более в час во время титрационной части исследования или;
3. Титрование СРАР было прервано по просьбе участника (из-за непереносимости) или
4. Стойкое нарушение сна, несмотря на терапевтическую СРАР-терапию и, по мнению лечащего врача, свидетельствует о низкой вероятности приверженности СРАР-терапии.

Критерий исключения:

1. Участие в другом интервенционном исследовании в течение последних 30 дней
2. Серьезное неконтролируемое медицинское или психиатрическое состояние, такое как застойная сердечная недостаточность, нервно-мышечное заболевание, почечная недостаточность и т. д.
3. Предшествующее использование CPAP или Bi-Level PAP (в течение последних 2 лет)
4. Хроническая дыхательная недостаточность или недостаточность, умеренная ХОБЛ (ОФВ1 < 60%) или любое известное состояние повышения уровня углекислого газа в артериальной крови во время бодрствования
5. Операции на верхних дыхательных путях, носу, пазухах или среднем ухе в течение предшествующих 90 дней.
6. Наличие нелеченного диагностируемого расстройства сна, не связанного с СОАС (например, синдром беспокойных ног, бессонница и др.)
7. Индекс возбуждения при периодических движениях конечностей 10 или выше.
8. Отказ от дальнейших вмешательств по сравнению со стандартным СИПАП для оптимизации терапии положительным давлением (например, другая маска, чем та, что использовалась в лаборатории)
9. ПАП-терапия, имеющая другие сложности или противопоказания с медицинской точки зрения, например, те, у которых трудно подобрать размер или настроить интерфейс (маску), что приводит к лицевой боли, раздражению или травме кожи или чрезмерным утечкам воздуха.
10. Сменные рабочие или люди, испытывающие смену часовых поясов
11. Известная история злоупотребления алкоголем и / или наркотиками
12. Диагноз сложного апноэ во сне (похоже на классическое обструктивное или смешанное апноэ во сне, но демонстрирует деструктивное центральное апноэ и периодическое дыхание при СРАР) [11, 12] или стойкое центральное апноэ во время диагностики ПСГ.
13. Диагностика синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
14. Хроническое гипнотическое использование (ночное использование в течение трех месяцев или меньше)