Fexofenadine (Allegra®) chez des adultes en bonne santé qui ont été identifiés comme métaboliseurs lents de la desloratadine

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes en bonne santé, adultes et non-fumeurs âgés de 18 à 55 ans inclusivement ; Blancs d'origine européenne ou nord-américaine et Noirs d'origine africaine ou caribéenne.

Critère d'exclusion:

• Toute anomalie, condition médicale ou circonstance cliniquement pertinente, passée ou présente, rendant le sujet inapte à participer à l'étude.
• Preuve historique, clinique ou de laboratoire d'une maladie du foie, y compris, mais sans s'y limiter, des concentrations d'activité transaminase > 2,5 fois la limite supérieure de la plage de référence.
• Ulcère peptique actif ou antécédents de chirurgie gastro-intestinale au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents de cholécystectomie.
• Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années (à l'exception du carcinome basocellulaire, qui doit être en rémission depuis au moins 6 mois avant l'étude.
• Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes en âge de procréer qui ne souhaitent pas utiliser des méthodes de contraception fiables et médicalement acceptées. Si des sujets qui ne sont pas sexuellement actifs avec des membres du sexe opposé le deviennent au cours de l'étude, ces sujets doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée.
• Antécédents d'hypersensibilité ou d'intolérance à la desloratadine, à la fexofénadine ou à d'autres antihistaminiques.
• Traitement avec d'autres antihistaminiques au cours du dernier mois avant l'entrée dans l'étude.
• Utilisation de tout médicament sur ordonnance ou en vente libre ou de compléments alimentaires / à base de plantes (à l'exception des contraceptifs oraux ou implantés) dans les 1 semaine ou 5 demi-vies, selon la plus longue, de l'étude.
• Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie dans les 12 mois suivant l'étude.
• Ingestion d'alcool dans la semaine suivant la première dose du médicament à l'étude.
• Ingestion de pamplemousse ou de jus de pamplemousse dans la semaine suivant l'étude et volonté de s'abstenir de consommer du pamplemousse ou du jus de pamplemousse pendant la durée de l'étude.
• Participation à tout autre essai clinique ou utilisation d'un produit expérimental dans les 30 jours suivant l'entrée dans l'étude.