Fexofenadina (Allegra®) en adultos sanos que han sido identificados como metabolizadores lentos de desloratadina

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres sanos, adultos, no fumadores, de 18 a 55 años de edad, inclusive; Blancos de ascendencia europea o norteamericana y negros de ascendencia africana o caribeña.

Criterio de exclusión:

• Cualquier anomalía, condición médica o circunstancia clínicamente relevante pasada o presente que haga que el sujeto no sea apto para participar en el estudio.
• Evidencia histórica, clínica o de laboratorio de enfermedad hepática, incluidas, entre otras, concentraciones de actividad de transaminasas > 2,5 veces el límite superior del rango de referencia.
• Enfermedad de úlcera péptica activa o antecedentes de cirugía gastrointestinal en los últimos 6 meses.
• Historia de la colecistectomía.
• Antecedentes de malignidad en los últimos 5 años (excepto carcinoma de células basales, que debe estar en remisión durante al menos 6 meses antes del estudio.
• Mujeres embarazadas o lactantes o mujeres en edad fértil que no estén dispuestas a usar métodos anticonceptivos confiables y médicamente aceptados. Si los sujetos que no son sexualmente activos con miembros del sexo opuesto lo son durante el estudio, estos sujetos deben aceptar usar un método anticonceptivo médicamente aceptado.
• Antecedentes de hipersensibilidad o intolerancia a desloratadina o fexofenadina u otros antihistamínicos.
• Tratamiento con otros antihistamínicos en el último mes antes del ingreso al estudio.
• Uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre o suplementos dietéticos/a base de hierbas (con la excepción de anticonceptivos orales o implantados) dentro de 1 semana o 5 semividas, lo que sea más largo, del estudio.
• Antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas dentro de los 12 meses posteriores al estudio.
• Ingestión de alcohol dentro de la primera semana de la primera dosis de la medicación del estudio.
• Ingestión de toronja o jugo de toronja dentro de 1 semana del estudio y voluntad de abstenerse de consumir toronja o jugo de toronja durante la duración del estudio.
• Participación en cualquier otro ensayo clínico o uso de un producto en investigación dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio.