Fexofenadina (Allegra®) em adultos saudáveis ​​que foram identificados como metabolizadores lentos da desloratadina

Critério de inclusão:

• Homens e mulheres adultos, saudáveis, não fumantes, entre 18 e 55 anos, inclusive; Brancos de herança européia ou norte-americana e negros de herança africana ou caribenha.

Critério de exclusão:

• Qualquer anormalidade, condição médica ou circunstância clinicamente relevante, passada ou presente, que torne o sujeito inadequado para a participação no estudo.
• Evidência histórica, clínica ou laboratorial de doença hepática, incluindo, entre outros, concentrações de atividade de transaminase >2,5 vezes o limite superior do intervalo de referência.
• Úlcera péptica ativa ou história de cirurgia gastrointestinal nos últimos 6 meses.
• Histórico de colecistectomia.
• História de malignidade nos últimos 5 anos (exceto carcinoma basocelular, que deve estar em remissão por pelo menos 6 meses antes do estudo.
• Mulheres grávidas ou lactantes ou mulheres com potencial para engravidar que não desejam usar métodos de contracepção confiáveis ​​e medicamente aceitos. Se indivíduos que não são sexualmente ativos com membros do sexo oposto se tornarem sexualmente ativos durante o estudo, esses indivíduos devem concordar em usar um método contraceptivo clinicamente aceito.
• História de hipersensibilidade ou intolerância à desloratadina ou fexofenadina ou outros anti-histamínicos.
• Tratamento com outros anti-histamínicos no último mês antes da entrada no estudo.
• Uso de qualquer medicamento prescrito ou de venda livre ou suplementos dietéticos/de ervas (com exceção de contraceptivos orais ou implantados) dentro de 1 semana ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, do estudo.
• História de alcoolismo ou abuso de drogas dentro de 12 meses após o estudo.
• Ingestão de álcool dentro de 1 semana após a primeira dose da medicação do estudo.
• Ingestão de toranja ou suco de toranja dentro de 1 semana após o estudo e uma vontade de se abster do consumo de toranja ou suco de toranja durante o estudo.
• Participação em qualquer outro ensaio clínico ou uso de um produto experimental dentro de 30 dias após a entrada no estudo.