Fexofenadin (Allegra®) hos friska vuxna som har identifierats som långsamma metaboliserare för desloratadin

Inklusionskriterier:

• Friska, vuxna, rökfria män och kvinnor mellan 18 och 55 år, inklusive; Vita av europeiskt eller nordamerikanskt arv och svarta av afrikanskt eller karibiskt arv.

Exklusions kriterier:

• Alla tidigare eller nuvarande kliniskt relevanta abnormiteter, medicinska tillstånd eller omständigheter som gör försökspersonen olämplig för att delta i studien.
• Historiska, kliniska eller laboratoriemässiga bevis för leversjukdom inklusive men inte begränsat till transaminasaktivitetskoncentrationer >2,5 gånger den övre gränsen för referensintervallet.
• Aktivt magsår eller en historia av gastrointestinala kirurgiska ingrepp under de senaste 6 månaderna.
• Historia av kolecystektomi.
• Historik av malignitet under de senaste 5 åren (förutom basalcellscancer, som måste vara i remission i minst 6 månader före studien.
• Gravida eller ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder som är ovilliga att använda pålitliga, medicinskt accepterade preventivmetoder. Om försökspersoner som inte är sexuellt aktiva med medlemmar av det motsatta könet blir det under studien, måste dessa försökspersoner gå med på att använda en medicinskt accepterad preventivmetod.
• Tidigare överkänslighet eller intolerans mot antingen desloratadin eller fexofenadin eller andra antihistaminer.
• Behandling med andra antihistaminer den sista månaden före studiestart.
• Användning av receptbelagda eller receptfria läkemedel eller kosttillskott/växtbaserade kosttillskott (med undantag för orala eller implanterade preventivmedel) inom 1 vecka eller 5 halveringstider, beroende på vilket som är längre, av studien.
• Historik av alkoholism eller drogmissbruk inom 12 månader efter studien.
• Förtäring av alkohol inom 1 vecka efter den första dosen av studiemedicin.
• Förtäring av grapefrukt eller grapefruktjuice inom 1 vecka efter studien och en vilja att avstå från att äta grapefrukt eller grapefruktjuice under hela studien.
• Deltagande i någon annan klinisk prövning eller användning av en prövningsprodukt inom 30 dagar efter inträdet i studien.