Fexofenadine (Allegra®) 在已被确定为地氯雷他定慢代谢者的健康成人中

纳入标准：

• 年龄在 18 至 55 岁（含）之间的健康、成年、不吸烟的男性和女性；欧洲或北美血统的白人和非洲或加勒比血统的黑人。

排除标准：

• 使受试者不适合参与研究的任何过去或现在的临床相关异常、医疗状况或情况。
• 肝病的历史、临床或实验室证据，包括但不限于转氨酶活性浓度 > 参考范围上限的 2.5 倍。
• 活动性消化性溃疡病或最近 6 个月内有胃肠道手术史。
• 胆囊切除术史。
• 最近 5 年内的恶性肿瘤病史（基底细胞癌除外，其在研究前必须至少缓解 6 个月。
• 不愿使用可靠的、医学上可接受的避孕方法的怀孕或哺乳期女性或有生育能力的女性。 如果在研究期间与异性成员不发生性行为的受试者变得如此，则这些受试者必须同意使用医学上可接受的避孕方法。
• 对地氯雷他定或非索非那定或其他抗组胺药过敏或不耐受的病史。
• 在进入研究前的最后一个月接受过其他抗组胺药治疗。
• 在研究的 1 周或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何处方药或非处方药或膳食/草药补充剂（口服或植入避孕药除外）。
• 研究后 12 个月内有酗酒或药物滥用史。
• 在首次服用研究药物后 1 周内饮酒。
• 在研究后 1 周内摄入葡萄柚或葡萄柚汁，并愿意在研究期间不食用葡萄柚或葡萄柚汁。
• 在进入研究后 30 天内参加任何其他临床试验或使用研究产品。