Fexofenadin (Allegra®) bei gesunden Erwachsenen, die als langsame Metabolisierer für Desloratadin identifiziert wurden

Einschlusskriterien:

• Gesunde, erwachsene, nicht rauchende Männer und Frauen zwischen 18 und 55 Jahren, einschließlich; Weiße mit europäischem oder nordamerikanischem Erbe und Schwarze mit afrikanischem oder karibischem Erbe.

Ausschlusskriterien:

• Alle vergangenen oder gegenwärtigen klinisch relevanten Anomalien, Erkrankungen oder Umstände, die den Probanden für die Teilnahme an der Studie ungeeignet machen.
• Historische, klinische oder Laboranzeichen einer Lebererkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Transaminase-Aktivitätskonzentrationen, die > das 2,5-fache der Obergrenze des Referenzbereichs sind.
• Aktive Magengeschwüre oder Magen-Darm-Operation in der Vorgeschichte innerhalb der letzten 6 Monate.
• Geschichte der Cholezystektomie.
• Bösartige Vorgeschichte innerhalb der letzten 5 Jahre (außer Basalzellkarzinom, das mindestens 6 Monate vor der Studie in Remission sein muss.
• Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, zuverlässige, medizinisch anerkannte Verhütungsmethoden anzuwenden. Wenn Probanden, die nicht mit Angehörigen des anderen Geschlechts sexuell aktiv sind, dies während der Studie werden, müssen diese Probanden zustimmen, eine medizinisch anerkannte Verhütungsmethode anzuwenden.
• Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit gegenüber Desloratadin oder Fexofenadin oder anderen Antihistaminika.
• Behandlung mit anderen Antihistaminika im letzten Monat vor Studieneintritt.
• Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln/Kräuterzusätzen (mit Ausnahme von oralen oder implantierten Kontrazeptiva) innerhalb von 1 Woche oder 5 Halbwertszeiten, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist, der Studie.
• Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch innerhalb von 12 Monaten nach der Studie.
• Einnahme von Alkohol innerhalb von 1 Woche nach der ersten Dosis der Studienmedikation.
• Einnahme von Grapefruit oder Grapefruitsaft innerhalb von 1 Woche vor der Studie und die Bereitschaft, für die Dauer der Studie auf den Konsum von Grapefruit oder Grapefruitsaft zu verzichten.
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Verwendung eines Prüfpräparats innerhalb von 30 Tagen nach Eintritt in die Studie.