Fexofenadin (Allegra®) hos friske voksne som har blitt identifisert som sakte metabolisatorer for desloratadin

Inklusjonskriterier:

• Friske, voksne, røykfrie menn og kvinner mellom 18 og 55 år, inkludert; Hvite av europeisk eller nordamerikansk arv og svarte av afrikansk eller karibisk arv.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tidligere eller nåværende klinisk relevant abnormitet, medisinsk tilstand eller omstendighet som gjør forsøkspersonen uegnet for deltakelse i studien.
• Historiske, kliniske eller laboratoriemessige bevis for leversykdom inkludert, men ikke begrenset til, transaminaseaktivitetskonsentrasjoner >2,5 ganger øvre grense for referanseområdet.
• Aktiv magesårsykdom eller en historie med gastrointestinal kirurgi i løpet av de siste 6 månedene.
• Historie om kolecystektomi.
• Anamnese med malignitet i løpet av de siste 5 årene (unntatt basalcellekarsinom, som må være i remisjon i minst 6 måneder før studien.
• Gravide eller ammende kvinner eller kvinner i fertil alder som ikke er villige til å bruke pålitelige, medisinsk aksepterte prevensjonsmetoder. Hvis forsøkspersoner som ikke er seksuelt aktive med medlemmer av det motsatte kjønn blir det under studien, må disse forsøkspersonene godta å bruke en medisinsk akseptert prevensjonsmetode.
• Anamnese med overfølsomhet eller intoleranse overfor enten desloratadin eller fexofenadin eller andre antihistaminer.
• Behandling med andre antihistaminer siste måned før studiestart.
• Bruk av reseptbelagte eller reseptfrie medisiner eller kosttilskudd/urtetilskudd (med unntak av orale eller implanterte prevensjonsmidler) innen 1 uke eller 5 halveringstider, avhengig av hva som er lengst, av studien.
• Historie med alkoholisme eller narkotikamisbruk innen 12 måneder etter studien.
• Inntak av alkohol innen 1 uke etter den første dosen med studiemedisin.
• Inntak av grapefrukt eller grapefruktjuice innen 1 uke etter studien og en vilje til å avstå fra inntak av grapefrukt eller grapefruktjuice i løpet av studien.
• Deltakelse i enhver annen klinisk utprøving eller bruk av et undersøkelsesprodukt innen 30 dager etter inntreden i studien.