Фексофенадин (Allegra®) у здоровых взрослых, которые были идентифицированы как медленные метаболизаторы дезлоратадина

Критерии включения:

• Здоровые, взрослые, некурящие мужчины и женщины в возрасте от 18 до 55 лет включительно; Белые европейского или североамериканского происхождения и чернокожие африканского или карибского происхождения.

Критерий исключения:

• Любые прошлые или настоящие клинически значимые аномалии, заболевания или обстоятельства, делающие субъекта непригодным для участия в исследовании.
• Анамнезные, клинические или лабораторные данные о заболевании печени, включая, помимо прочего, концентрацию трансаминазной активности, превышающую в 2,5 раза верхний предел референтного диапазона.
• Активная пептическая язва или хирургическое вмешательство на желудочно-кишечном тракте в течение последних 6 месяцев.
• История холецистэктомии.
• История злокачественных новообразований в течение последних 5 лет (за исключением базально-клеточного рака, который должен находиться в ремиссии не менее 6 месяцев до исследования.
• Беременные или кормящие женщины или женщины детородного возраста, которые не желают использовать надежные, признанные с медицинской точки зрения методы контрацепции. Если субъекты, не ведущие половую жизнь с представителями противоположного пола, становятся таковыми во время исследования, эти субъекты должны согласиться использовать принятый с медицинской точки зрения метод контрацепции.
• Гиперчувствительность или непереносимость дезлоратадина или фексофенадина или других антигистаминных препаратов в анамнезе.
• Лечение другими антигистаминными препаратами в течение последнего месяца перед включением в исследование.
• Использование любых рецептурных или безрецептурных лекарств или пищевых/растительных добавок (за исключением оральных или имплантированных контрацептивов) в течение 1 недели или 5 периодов полувыведения, в зависимости от того, что дольше, исследования.
• История алкоголизма или злоупотребления наркотиками в течение 12 месяцев исследования.
• Употребление алкоголя в течение 1 недели после приема первой дозы исследуемого препарата.
• Употребление грейпфрута или грейпфрутового сока в течение 1 недели исследования и готовность воздерживаться от употребления грейпфрута или грейпфрутового сока на время исследования.
• Участие в любом другом клиническом исследовании или использование исследуемого продукта в течение 30 дней с момента включения в исследование.