Fexofenadin (Allegra®) hos raske voksne, der er blevet identificeret som langsomme metabolisatorer for desloratadin

Inklusionskriterier:

• Sunde, voksne, ikke-rygere mænd og kvinder mellem 18 og 55 år, inklusive; Hvide af europæisk eller nordamerikansk arv og sorte af afrikansk eller caribisk arv.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver tidligere eller nuværende klinisk relevant abnormitet, medicinsk tilstand eller omstændighed, der gør forsøgspersonen uegnet til at deltage i undersøgelsen.
• Historiske, kliniske eller laboratoriemæssige beviser for leversygdom, herunder, men ikke begrænset til, transaminaseaktivitetskoncentrationer >2,5 gange den øvre grænse for referenceområdet.
• Aktiv mavesår eller en historie med gastrointestinal kirurgi inden for de sidste 6 måneder.
• Historie om kolecystektomi.
• Anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år (undtagen basalcellekarcinom, som skal være i remission i mindst 6 måneder før undersøgelsen.
• Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at bruge pålidelige, medicinsk accepterede præventionsmetoder. Hvis forsøgspersoner, der ikke er seksuelt aktive med medlemmer af det modsatte køn, bliver det under undersøgelsen, skal disse forsøgspersoner acceptere at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode.
• Anamnese med overfølsomhed eller intolerance over for enten desloratadin eller fexofenadin eller andre antihistaminer.
• Behandling med andre antihistaminer i den sidste måned før studiestart.
• Brug af enhver receptpligtig eller håndkøbsmedicin eller kost-/urtetilskud (med undtagelse af orale eller implanterede præventionsmidler) inden for 1 uge eller 5 halveringstider, alt efter hvad der er længst, af undersøgelsen.
• Anamnese med alkoholisme eller stofmisbrug inden for 12 måneder efter undersøgelsen.
• Indtagelse af alkohol inden for 1 uge efter den første dosis af undersøgelsesmedicin.
• Indtagelse af grapefrugt eller grapefrugtjuice inden for 1 uge efter undersøgelsen og en vilje til at afstå fra indtagelse af grapefrugt eller grapefrugtjuice i hele undersøgelsens varighed.
• Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg eller brug af et forsøgsprodukt inden for 30 dage efter indtræden i undersøgelsen.