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Effect of Acupuncture on Intraocular Pressure

19 mars 2008 mis à jour par: Federal University of São Paulo

To evaluate the short-term effect of acupuncture on the intraocular pressure (IOP).

Methods: A randomized controlled trial. Healthy volunteers will be randomly allocated to three groups: Acupuncture group - will be submitted to a 20-minute session of acupuncture with needles inserted in specific points (Tong Zi Liao, Yang Bai and Jing Ming); Sham group - will be submitted to a 20- minute session of acupuncture with needles inserted in false points located 1 cm from true points in areas without acupuncture's meridians; and Control group - no intervention. IOP measurement by a masked investigator using Goldmann applanation tonometry immediately before the intervention, as well as 30 minutes and 24 hours after the acupuncture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • Departamento de Oftalmologia - UNIFESP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • healthy volunteers

Exclusion Criteria:

  • glaucoma
  • past intraocular surgery
  • corneal alterations
  • medications that interferes with the intraocular pressure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 3
Comparateur factice: 2
20- minute session of acupuncture with needles inserted in false points allocated 1 cm from the true points in areas without acupuncture's meridians
Autre: Sham
20- minute session of acupuncture with needles inserted in false points allocated 1 cm from the true points in areas without acupuncture's meridians
Comparateur actif: 1
20-minute session of acupuncture with needles inserted in specific points (Tong Zi Liao, Yang Bai and Jing Ming)
Autre: Acupuncture
20-minute session of acupuncture with needles inserted in specific points: Tong Zi Liao, Yang Bai and Jing Ming

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
variation of the intraocular pressure
Délai: 24 hours
24 hours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Meira-Freitas, MD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Chaise d'étude: Angelino J Cariello, MD, Universidade Federal de Sao Paulo
  • Directeur d'études: Luiz Alberto S Melo Jr., MD, Universidade Federal de Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2008

Première publication (Estimation)

20 mars 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEP 1196/07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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