Les effets du bevacizumab et du ranibizumab sur l'amplitude du pouls oculaire dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire (AMD)
L'effet du bévacizumab et du ranibizumab intravitréens sur l'amplitude du pouls oculaire dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire
Une préoccupation concernant les injections intravitréennes répétées de bevacizumab (Avastin) et de ranibizumab (Lucentis) dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge humide est qu'en plus de bloquer les protéines qui déclenchent le développement et la prolifération de vaisseaux anormaux au centre de la rétine, elles peuvent également entraîner des changements dans les vaisseaux normaux qui alimentent la partie externe de la rétine.
Les petits vaisseaux avec des fenestrations (comme ceux qui alimentent la partie externe de la rétine, qui sont appelés choriocapillaires) semblent être particulièrement sensibles au retrait de cette protéine (appelée facteur de croissance endothélial vasculaire, VEGF).
On estime que le flux sanguin global dans la couche vasculaire sous la rétine (appelée choroïde) peut être indirectement évalué en mesurant l'amplitude de la pulsation oculaire (la pression à l'intérieur de l'œil change en fonction du cycle cardiaque, similaire à la variation de la pression artérielle ) appelée Ocular Pulse Amplitude (OPA). Le Pascal Dynamic Contour Tonometer (Pascal DCT) est un nouveau tonomètre (un appareil qui mesure la pression dans l'œil) conçu pour mesurer la pression intraoculaire et l'amplitude du pouls oculaire.
Aucune étude publiée n'a encore évalué l'effet d'un traitement par bevacizumab (Avastin) ou ranibizumab (Lucentis) dans la DMLA humide (ou sur toute autre maladie rétinienne) sur l'OPA. C'est notre objectif dans cette étude pilote, dans laquelle nous mesurerons la pression dans l'œil juste avant le traitement par bevacizumab/ranibizumab, suivi de mesures répétées une semaine et un mois après le traitement.
À cette fin, jusqu'à 60 patients atteints de DMLA humide seront recrutés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique
- Recrutement
- University Hospitals Leuven
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Contact:
- Ingeborg Stalmans, MD, PhD
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Ramat Gan, Israël, 52621
- Recrutement
- Goldschleger Eye Institute Sheba Medical Center
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Contact:
- Ehud Rechtman, MD
- Numéro de téléphone: 972-52-2528871
- E-mail: ehudrechtman@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ehud Rechtman, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme de 50 ans ou plus
- Volonté et capable de signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent, signe ou symptôme de toute maladie de la rétine ou du nerf optique, à l'exception de la DMLA et de la rétinopathie hypertensive légère
- Dans l'œil actuellement traité par bevacizumab/ranibizumab, avant PDT et/ou Kenalog intravitréen, au cours des 3 derniers mois.
- Antécédents de chirurgie oculaire à l'exception suivante : extraction extra-capsulaire de la cataracte avec implantation d'une lentille intra-oculaire de chambre postérieure.
- Antécédents de traitement oculaire au laser, avec les exceptions suivantes : Capsulotomie postérieure après chirurgie de la cataracte.
- Cataracte ou autre opacité des médias empêchant une visualisation adéquate du fond d'œil des deux yeux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: UN
Tous les patients de l'étude seront évalués de la même manière
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Pascal Dynamic Contour Tonometer est un appareil oculaire capable de mesurer en toute sécurité la pression intraoculaire et l'amplitude du pouls oculaire
Autres noms:
mesurer l'effet de 0,5 mg/0,05 ml intravitréen
ranibizumab sur la pression intraoculaire et l'amplitude du pouls oculaire avec le Pascal Dynamic Contour Tonometer
Autres noms:
mesurer l'effet de 1,25 mg/0,05 ml intravitréen
bevacizumab sur la pression intraoculaire et l'amplitude du pouls oculaire avec le Pascal Dynamic Contour Tonometer
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pression oculaire pulsée (OPA) une semaine et un mois après le bevacizumab/ranibizumab intravitréen, par rapport à l'OPA de base, juste avant le traitement
Délai: Un mois pour chaque patient
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Un mois pour chaque patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehud Rechtman, MD, Sheba Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Dégénérescence rétinienne
- Maladies rétiniennes
- Dégénérescence maculaire
- Dégénérescence maculaire humide
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents antinéoplasiques immunologiques
- Inhibiteurs de l'angiogenèse
- Agents modulateurs de l'angiogenèse
- Substances de croissance
- Inhibiteurs de croissance
- Ranibizumab
- Bévacizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- SHEBA-07-4739-ER-CTIL
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