Die Auswirkungen von Bevacizumab und Ranibizumab auf die okulare Pulsamplitude bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (AMD) (AMD)
Die Wirkung von intravitrealem Bevacizumab und Ranibizumab auf die okulare Pulsamplitude bei neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration
Ein Bedenken hinsichtlich wiederholter intravitrealer Injektionen von Bevacizumab (Avastin) und Ranibizumab (Lucentis) bei feuchter altersbedingter Makuladegeneration besteht darin, dass sie nicht nur die Proteine blockieren, die die Entwicklung und Proliferation abnormaler Gefäße in der Mitte der Netzhaut auslösen, sondern auch zu Veränderungen in den normalen Gefäßen führen, die den äußeren Teil der Netzhaut versorgen.
Kleine Gefäße mit Fenstern (wie diejenigen, die den äußeren Teil der Netzhaut versorgen, die als Choriokapillaris bezeichnet werden) scheinen besonders empfindlich auf den Entzug dieses Proteins (Vascular Endothelial Growth Factor, VEGF) zu reagieren.
Es wird geschätzt, dass der globale Blutfluss in der Gefäßschicht unter der Netzhaut (Aderhaut genannt) indirekt durch Messen der Amplitude der Augenpulsation (der Druck im Auge ändert sich entsprechend dem Herzzyklus, ähnlich wie die Änderung des Blutdrucks) beurteilt werden kann ), die als Okulare Pulsamplitude (OPA) bezeichnet wird. Das Pascal Dynamic Contour Tonometer (Pascal DCT) ist ein neues Tonometer (ein Gerät, das den Druck im Auge misst), das zur Messung des Augeninnendrucks und der Augenpulsamplitude entwickelt wurde.
Keine veröffentlichte Studie hat bisher die Wirkung einer Behandlung mit Bevacizumab (Avastin) oder Ranibizumab (Lucentis) bei feuchter AMD (oder bei jeder anderen Netzhauterkrankung) auf OPA untersucht. Dies ist unser Ziel in dieser Pilotstudie, in der wir den Druck im Auge kurz vor der Bevacizumab/Ranibizumab-Behandlung messen, gefolgt von wiederholten Messungen eine Woche und einen Monat nach der Behandlung.
Dazu werden bis zu 60 Patienten mit feuchter AMD rekrutiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien
- Rekrutierung
- University Hospitals Leuven
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Kontakt:
- Ingeborg Stalmans, MD, PhD
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Rekrutierung
- Goldschleger Eye Institute Sheba Medical Center
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Kontakt:
- Ehud Rechtman, MD
- Telefonnummer: 972-52-2528871
- E-Mail: ehudrechtman@gmail.com
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Hauptermittler:
- Ehud Rechtman, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich oder weiblich im Alter von 50 Jahren oder älter
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Anamnese, Anzeichen oder Symptome einer Erkrankung der Netzhaut oder des Sehnervs, mit Ausnahme von AMD und leichter hypertensiver Retinopathie
- In dem derzeit mit Bevacizumab/Ranibizumab behandelten Auge, vorherige PDT und/oder intravitreales Kenalog, während der letzten 3 Monate.
- Geschichte der Augenchirurgie mit der folgenden Ausnahme: Extrakapsuläre Kataraktextraktion mit Implantation einer Intraokularlinse der Hinterkammer.
- Augenlaserbehandlung in der Anamnese, mit folgenden Ausnahmen: Posteriore Kapsulotomie nach Kataraktoperation.
- Katarakt oder andere Medientrübung, die eine adäquate Fundusvisualisierung beider Augen ausschließt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: A
Alle Studienpatienten werden auf ähnliche Weise bewertet
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Das Pascal Dynamic Contour Tonometer ist ein okulares Gerät, das in der Lage ist, den Augeninnendruck und die Augenpulsamplitude sicher zu messen
Andere Namen:
Messen Sie die Wirkung von intravitrealen 0,5 mg/0,05 ml
Ranibizumab auf den Augeninnendruck und die Augenpulsamplitude mit dem Pascal Dynamic Contour Tonometer
Andere Namen:
Messen Sie die Wirkung von intravitrealen 1,25 mg/0,05 ml
Bevacizumab auf den Augeninnendruck und die Augenpulsamplitude mit dem Pascal Dynamic Contour Tonometer
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Augenpulsdruck (OPA) eine Woche und einen Monat nach intravitrealem Bevacizumab/Ranibizumab im Vergleich zum OPA-Ausgangswert unmittelbar vor der Behandlung
Zeitfenster: Ein Monat für jeden Patienten
|
Ein Monat für jeden Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ehud Rechtman, MD, Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Netzhautdegeneration
- Erkrankungen der Netzhaut
- Makuladegeneration
- Nasse Makuladegeneration
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Ranibizumab
- Bevacizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-07-4739-ER-CTIL
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Klinische Studien zur Pascal Dynamisches Konturtonometer
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University of ZurichUnbekannt