Os efeitos do bevacizumabe e do ranibizumabe na amplitude do pulso ocular na degeneração macular relacionada à idade (DMRI) neovascular (AMD)
O efeito do bevacizumabe e ranibizumabe intravítreo na amplitude do pulso ocular na degeneração macular relacionada à idade neovascular
Uma preocupação sobre as injeções intravítreas repetidas de bevacizumabe (Avastin) e ranibizumabe (Lucentis) na degeneração macular relacionada à idade úmida é que, além de bloquear as proteínas que desencadeiam o desenvolvimento e a proliferação de vasos anormais no centro da retina, elas também podem resultam em alterações nos vasos normais que alimentam a parte externa da retina.
Pequenos vasos com fenestrações (como os que alimentam a parte externa da retina, chamados coriocapilares) parecem ser especialmente sensíveis à retirada dessa proteína (chamada fator de crescimento endotelial vascular, VEGF).
Estima-se que o fluxo sanguíneo global na camada vascular sob a retina (chamada coróide) pode ser avaliado indiretamente pela medição da amplitude da pulsação ocular (a pressão dentro do olho muda de acordo com o ciclo cardíaco, semelhante à mudança na pressão sanguínea ) que é chamado de amplitude de pulso ocular (OPA). O Pascal Dynamic Contour Tonometer (Pascal DCT) é um novo tonômetro (um dispositivo que mede a pressão dentro do olho) projetado para medir a pressão intraocular e a amplitude do pulso ocular.
Nenhum estudo publicado ainda avaliou o efeito do tratamento com bevacizumabe (Avastin) ou ranibizumabe (Lucentis) para DMRI úmida (ou em qualquer outra doença da retina) na OPA. Este é o nosso objetivo neste estudo piloto, no qual mediremos a pressão dentro do olho imediatamente antes do tratamento com bevacizumab/ranibizumab, seguidas de medições repetidas uma semana e um mês após o tratamento.
Para tanto, serão recrutados até 60 pacientes com DMRI úmida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica
- Recrutamento
- University Hospitals Leuven
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Contato:
- Ingeborg Stalmans, MD, PhD
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Ramat Gan, Israel, 52621
- Recrutamento
- Goldschleger Eye Institute Sheba Medical Center
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Contato:
- Ehud Rechtman, MD
- Número de telefone: 972-52-2528871
- E-mail: ehudrechtman@gmail.com
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Investigador principal:
- Ehud Rechtman, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com idade igual ou superior a 50 anos
- Disposto e capaz de assinar um consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer história, sinais ou sintomas de qualquer doença da retina ou do nervo óptico, exceto DMRI e retinopatia hipertensiva leve
- No olho atualmente tratado com bevacizumabe/ranibizumabe, PDT anterior e/ou Kenalog intravítreo, durante os últimos 3 meses.
- História de cirurgia ocular com a seguinte exceção: extração de catarata extracapsular com implante de lente intra-ocular de câmara posterior.
- Histórico de tratamento ocular a laser, com as seguintes exceções: Capsulotomia posterior após cirurgia de catarata.
- Catarata ou outra opacidade da mídia impedindo a visualização adequada do fundo de olho de ambos os olhos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A
Todos os pacientes do estudo serão avaliados de maneira semelhante
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Pascal Dynamic Contour Tonometer é um dispositivo ocular capaz de medir com segurança a pressão intraocular e a amplitude do pulso ocular
Outros nomes:
medir o efeito de intravítreo 0,5mg/0,05ml
ranibizumab na pressão intraocular e amplitude de pulso ocular com o Pascal Dynamic Contour Tonometer
Outros nomes:
medir o efeito de intravítreo 1,25mg/0,05ml
bevacizumab na pressão intraocular e amplitude de pulso ocular com o Pascal Dynamic Contour Tonometer
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão de pulso ocular (OPA) uma semana e um mês após bevacizumabe/ranibizumabe intravítreo, em comparação com a OPA basal, imediatamente antes do tratamento
Prazo: Um mês para cada paciente
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Um mês para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ehud Rechtman, MD, Sheba medical center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Degeneração macular
- Degeneração macular úmida
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Ranibizumabe
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-07-4739-ER-CTIL
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