Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Bevacizumab en Ranibizumab op oculaire pulsamplitude bij neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) (AMD)

20 maart 2008 bijgewerkt door: Sheba Medical Center

Het effect van intravitreale bevacizumab en ranibizumab op oculaire pulsamplitude bij neovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie

Een zorg over herhaalde intravitreale injecties van bevacizumab (Avastin) en ranibizumab (Lucentis) bij natte leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, is dat ze niet alleen de eiwitten blokkeren die de ontwikkeling en proliferatie van abnormale vaten in het midden van het netvlies veroorzaken, maar ook resulteren in veranderingen in de normale vaten die het buitenste deel van het netvlies voeden.

Kleine vaten met vensters (zoals die welke het buitenste deel van het netvlies voeden, die choriocapillaris worden genoemd) lijken bijzonder gevoelig te zijn voor het terugtrekken van dit eiwit (vasculaire endotheliale groeifactor, VEGF genoemd).

Geschat wordt dat de globale bloedstroom in de vasculaire laag onder het netvlies (choroidea genoemd) indirect kan worden beoordeeld door de amplitude van de oculaire pulsatie te meten (de druk in het oog verandert volgens de hartcyclus, vergelijkbaar met de verandering in bloeddruk ) die Ocular Pulse Amplitude (OPA) wordt genoemd. De Pascal Dynamic Contour Tonometer (Pascal DCT) is een nieuwe tonometer (een apparaat dat de druk in het oog meet), ontworpen om de intraoculaire druk en oculaire pulsamplitude te meten.

Geen enkele gepubliceerde studie heeft tot nu toe het effect beoordeeld van behandeling met bevacizumab (Avastin) of ranibizumab (Lucentis) voor natte AMD (of op een andere netvliesaandoening) op OPA. Dat is ons doel in deze pilotstudie, waarin we vlak voor de behandeling met bevacizumab/Ranibizumab de druk in het oog meten, gevolgd door herhaalde metingen een week en een maand na de behandeling.

Hiervoor zullen maximaal 60 patiënten met natte AMD worden aangeworven.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Leuven, België
        • Werving
        • University Hospitals Leuven
        • Contact:
          • Ingeborg Stalmans, MD, PhD
  • Israël
      • Ramat Gan, Israël, 52621
        • Werving
        • Goldschleger Eye Institute Sheba Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ehud Rechtman, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw in de leeftijd van 50 jaar of ouder
  2. Bereid en in staat om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke geschiedenis, tekenen of symptomen van een ziekte van het netvlies of de oogzenuw, behalve AMD en milde hypertensieve retinopathie
  2. In het momenteel met bevacizumab/ranibizumab behandelde oog, eerdere PDT en/of intravitreale Kenalog, gedurende de laatste 3 maanden.
  3. Geschiedenis van oculaire chirurgie met de volgende uitzondering: extracapsulaire cataractextractie met implantatie van een intraoculaire lens in de achterste oogkamer.
  4. Geschiedenis van oculaire laserbehandeling, met de volgende uitzonderingen: posterieure capsulotomie na cataractchirurgie.
  5. Cataract of andere media-opaciteit die een adequate fundusvisualisatie van beide ogen verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Alle studiepatiënten zullen op een vergelijkbare manier worden geëvalueerd
Apparaat: Pascal dynamische contourtonometer
Pascal Dynamic Contour Tonometer is een oculair apparaat dat de intraoculaire druk en de oculaire pulsamplitude veilig kan meten
Andere namen:
  • Pascal dynamische contourtonometer = Pascal DCT
Geneesmiddel: Ranibizumab
meet het effect van intravitreale 0,5 mg/0,05 ml ranibizumab op de intraoculaire druk en oculaire pulsamplitude met de Pascal Dynamic Contour Tonometer
Andere namen:
  • Lucentis
Geneesmiddel: Bevacizumab
meet het effect van intravitreale 1,25 mg/0,05 ml bevacizumab op de intraoculaire druk en oculaire pulsamplitude met de Pascal Dynamic Contour Tonometer
Andere namen:
  • Avastin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oculaire polsdruk (OPA) een week en een maand na intravitreale bevacizumab/ranibizumab, in vergelijking met baseline OPA, vlak voor de behandeling
Tijdsspanne: Een maand voor elke patiënt
Een maand voor elke patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheba Medical Center

Medewerkers

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ehud Rechtman, MD, Sheba Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2008

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

21 maart 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 maart 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2008

Laatst geverifieerd

1 maart 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHEBA-07-4739-ER-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pascal dynamische contourtonometer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren