血管新生加齢黄斑変性症(AMD)における眼の脈拍振幅に対するベバシズマブとラニビズマブの効果 (AMD)
新生血管年齢関連黄斑変性症における眼の脈拍振幅に対する硝子体内ベバシズマブおよびラニビズマブの効果
滲出性加齢黄斑変性症におけるベバシズマブ(アバスチン)とラニビズマブ(ルセンティス)の硝子体内注射の繰り返しに関する懸念の 1 つは、網膜中心部の異常な血管の発生と増殖を引き起こすタンパク質をブロックすることに加えて、網膜の外側部分に栄養を与える正常な血管に変化をもたらします。
窓のある小さな血管 (脈絡膜毛細血管と呼ばれる網膜の外側部分に栄養を与えるものなど) は、このタンパク質 (血管内皮増殖因子、VEGF と呼ばれる) の離脱に特に敏感であるように思われます。
網膜の下の血管層(脈絡膜と呼ばれる)の全体的な血流は、眼の拍動の振幅を測定することによって間接的に評価される可能性があると推定されています(血圧の変化と同様に、心周期に従って眼内の圧力が変化します) ) は、眼の脈拍振幅 (OPA) と呼ばれます。 Pascal Dynamic Contour Tonometer (Pascal DCT) は、眼圧と眼の脈拍の振幅を測定するように設計された新しい眼圧計 (眼圧を測定する装置) です。
湿性 AMD (またはその他の網膜疾患) に対するベバシズマブ (アバスチン) またはラニビズマブ (ルセンティス) 治療の OPA に対する効果を評価した研究はまだ発表されていません。 これがこのパイロット研究の目的であり、ベバシズマブ/ラニビズマブ治療の直前に眼圧を測定し、その後、治療の 1 週間後と 1 ヶ月後に測定を繰り返します。
この目的のために、最大 60 人の湿性 AMD 患者が募集されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル、52621
- 募集
- Goldschleger Eye Institute Sheba Medical Center
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コンタクト:
- Ehud Rechtman, MD
- 電話番号:972-52-2528871
- メール:ehudrechtman@gmail.com
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主任研究者:
- Ehud Rechtman, MD
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Leuven、ベルギー
- 募集
- University Hospitals Leuven
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コンタクト:
- Ingeborg Stalmans, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上の男女
- -インフォームドコンセントに署名する意思と能力
除外基準:
- -AMDおよび軽度の高血圧性網膜症を除く、網膜または視神経疾患の病歴、徴候または症状
- -現在ベバシズマブ/ラニビズマブで治療されている眼では、過去3か月間、以前のPDTおよび/または硝子体内ケナログ。
- -次の例外を伴う眼科手術の病歴:後房眼内レンズの移植を伴う嚢外白内障摘出。
- -次の例外を除く、眼のレーザー治療の履歴:白内障手術後の後嚢切開術。
- 白内障またはその他のメディアの混濁により、両眼の適切な眼底の視覚化が妨げられている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:あ
すべての研究患者は同様の方法で評価されます
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Pascal Dynamic Contour Tonometer は、眼圧と眼の脈拍振幅を安全に測定できる眼科用デバイスです。
他の名前:
硝子体内0.5mg/0.05mlの効果測定
Pascal Dynamic Contour Tonometer による眼圧と眼の脈拍振幅に関するラニビズマブ
他の名前:
硝子体内1.25mg/0.05mlの効果測定
Pascal Dynamic Contour Tonometer による眼圧と眼の脈拍振幅に関するベバシズマブ
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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硝子体内ベバシズマブ/ラニビズマブの 1 週間後および 1 か月後の眼脈圧 (OPA) を、治療直前のベースライン OPA と比較
時間枠:患者ごとに 1 か月
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患者ごとに 1 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ehud Rechtman, MD、Sheba Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of Zurichわからない