Bevacizumab과 Ranibizumab이 신생혈관 연령 관련 황반변성(AMD)에서 안구 맥박 진폭에 미치는 영향 (AMD)
신생혈관 연령 관련 황반변성에서 유리체강내 베바시주맙 및 라니비주맙이 안구 맥박 진폭에 미치는 영향
습성 연령 관련 황반 변성에서 베바시주맙(아바스틴) 및 라니비주맙(루센티스)의 반복 유리체강내 주사에 대한 한 가지 우려는 망막 중심에서 비정상적인 혈관의 발달 및 증식을 유발하는 단백질을 차단하는 것 외에도 망막의 바깥 부분에 영양을 공급하는 정상 혈관에 변화를 일으킵니다.
창공이 있는 작은 혈관(예: 맥락막모세혈관층이라고 하는 망막의 바깥 부분에 영양을 공급하는 혈관)은 이 단백질(혈관 내피 성장 인자, VEGF라고 함) 철수에 특히 민감한 것으로 보입니다.
망막 아래 혈관층(맥락막이라 함)의 전반적인 혈류량은 안구의 맥박(심장주기에 따른 안압의 변화, 혈압의 변화와 유사하게 변화)의 진폭을 측정함으로써 간접적으로 평가할 수 있을 것으로 추정된다. )를 안구 펄스 진폭(OPA)이라고 합니다. Pascal Dynamic Contour Tonometer(Pascal DCT)는 안압과 안구 맥박 진폭을 측정하도록 설계된 새로운 안압계(눈 안의 압력을 측정하는 장치)입니다.
습성 AMD(또는 다른 망막 질환)에 대한 베바시주맙(Avastin) 또는 라니비주맙(Lucentis) 치료가 OPA에 미치는 영향을 평가한 발표된 연구는 아직 없습니다. 베바시주맙/라니비주맙 치료 직전에 안압을 측정하고 치료 1주, 1개월 후에 반복 측정하는 파일럿 연구의 목적입니다.
이를 위해 최대 60명의 습성 AMD 환자를 모집합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ehud Rechtman, MD
- 전화번호: 972-52-2528871
- 이메일: ehudrechtman@gmail.com
연구 장소
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Leuven, 벨기에
- 모병
- University Hospitals Leuven
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연락하다:
- Ingeborg Stalmans, MD, PhD
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Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- 모병
- Goldschleger Eye Institute Sheba Medical Center
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연락하다:
- Ehud Rechtman, MD
- 전화번호: 972-52-2528871
- 이메일: ehudrechtman@gmail.com
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수석 연구원:
- Ehud Rechtman, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 50세 이상 남녀
- 동의서에 기꺼이 서명하고 서명할 수 있는 자
제외 기준:
- AMD 및 경도 고혈압 망막병증을 제외한 모든 망막 또는 시신경 질환의 병력, 징후 또는 증상
- 현재 베바시주맙/라니비주맙 치료를 받은 눈, 이전 PDT 및/또는 유리체강내 Kenalog, 지난 3개월 동안.
- 다음을 제외하고 안구 수술의 병력: 후안방 안구내 수정체 이식과 함께 추가 피막 백내장 추출.
- 다음을 제외하고 안구 레이저 치료의 이력: 백내장 수술 후 후낭절개술.
- 양안의 적절한 안저 시각화를 방해하는 백내장 또는 기타 매체 혼탁
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ㅏ
모든 연구 환자는 유사한 방식으로 평가됩니다.
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Pascal Dynamic Contour Tonometer는 안압과 안구 맥박 진폭을 안전하게 측정할 수 있는 안구 장치입니다.
다른 이름들:
유리체강내 0.5mg/0.05ml의 효과 측정
Pascal Dynamic Contour Tonometer를 이용한 안압 및 안구 맥박 진폭에 대한 ranibizumab
다른 이름들:
유리체강내 1.25mg/0.05ml의 효과 측정
Pascal Dynamic Contour Tonometer로 안압 및 안구 맥박 진폭에 대한 베바시주맙
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 OPA와 비교하여 치료 직전 유리체강내 베바시주맙/라니비주맙 후 1주 및 1개월 후 안구 맥압(OPA)
기간: 환자 1인당 한달
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환자 1인당 한달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ehud Rechtman, MD, Sheba Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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