Zyban comme aide efficace au sevrage tabagique pour les patients suite à un syndrome coronarien aigu : l'essai ZESCA (ZESCA)

Les patients qui continuent de fumer après un SCA ont un risque accru de 35 % de récidive d'infarctus ou de décès par rapport à ceux qui ont arrêté. De nombreux patients tentent d'arrêter de fumer après un syndrome coronarien aigu (SCA), mais les taux de rechute approchent les 66 %. Diverses aides au sevrage tabagique se sont avérées efficaces pour la population générale. Cependant, les médecins sont réticents à utiliser une thérapie à base de nicotine en raison de ses effets hémodynamiques. Le bupropion est la seule thérapie de remplacement non nicotinique dont il a été démontré qu'elle améliore d'environ 50 % les taux d'abstinence chez les jeunes fumeurs en bonne santé. Bien que le bupropion ait été utilisé avec succès pour réduire les taux de tabagisme chez les jeunes populations en bonne santé, son efficacité et son innocuité chez les patients se remettant d'un SCA sont inconnues.

L'essai ZESCA comparera directement l'efficacité et l'innocuité du bupropion par rapport à un placebo comme moyen de réduire les taux de tabagisme chez les patients après un SCA. L'essai ZESCA sera un effort multicentrique, coordonné par l'Hôpital général juif/Université McGill (Montréal, Québec). Au total, 1500 patients seront randomisés après un SCA mais avant la sortie de l'hôpital via un site Internet. Avant le début du traitement, les patients des deux bras de traitement recevront une séance de conseil standard administrée par un médecin concernant le sevrage tabagique. Les patients commenceront le traitement à l'hôpital et seront surveillés à l'hôpital pendant ≥ 2 jours avant la sortie. La moitié des patients recevra du bupropion pendant 9 semaines et l'autre moitié recevra des pilules placebo pendant 9 semaines. Les patients recevant du bupropion prendront 150 mg une fois par jour pendant 3 jours, puis 150 mg deux fois par jour pendant le reste des 9 semaines. Avant leur sortie, les patients recevront une fiche d'information énumérant les effets secondaires possibles du bupropion. Il leur sera conseillé de consulter leur médecin traitant s'ils ressentent l'un des effets secondaires répertoriés. Pendant leur séjour à l'hôpital, les patients auront cessé de fumer et on leur demandera de ne pas recommencer à fumer à leur sortie. Les appels téléphoniques aux patients seront passés par les infirmières de l'étude aux semaines 1 et 2 de la période de traitement de 9 semaines. De plus, les patients auront des visites à la clinique aux semaines 4 et 9 ainsi qu'aux mois 6 et 12. L'abstinence tabagique sera évaluée à 4 semaines, 9 semaines, 6 mois et 12 mois après la randomisation. L'abstinence tabagique sera définie comme l'abstinence complète au cours de la semaine précédant les visites à la clinique et les niveaux de monoxyde de carbone expiré ≤ 10 ppm. Les effets secondaires du bupropion chez les patients après un SCA ainsi que les événements cliniques après le début du traitement seront mesurés aux semaines 1 à 8 (par appels téléphoniques), et aux semaines 4 et 9 ainsi qu'aux mois 6 et 12 (par des visites à la clinique). Les symptômes de sevrage seront également évalués par les infirmières lors de leurs appels hebdomadaires.

Les essais précédemment menés avec le bupropion impliquaient de jeunes fumeurs en bonne santé. L'essai ZESCA sera le premier à examiner l'utilité du bupropion dans un groupe de patients atteints d'un SCA. Ces patients, s'ils continuent à fumer, présentent un risque exceptionnellement élevé d'événements cardiaques récurrents. Si le bupropion est efficace dans cette population, il aura un impact majeur sur la prévention secondaire des événements cliniques récurrents chez les patients qui souffrent d'un SCA.