- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00703742
Une enquête neuro-imagerie et épigénétique des antidépresseurs dans la dépression
14 septembre 2019 mis à jour par: Yuqi Cheng, Kunming Medical University
Le but de cette étude est :
- connaître les effets structurels ou fonctionnels des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) dans le trouble dépressif majeur (TDM) ;
- trouver des anomalies particulières dans la dépression secondaire à une autre maladie, par exemple, une maladie auto-immune comme le lupus érythémateux disséminé (LES).
- trouver la relation entre l'efficacité des antidépresseurs et l'évolution de la neuroimagerie dans le TDM
- pour trouver une éventuelle prédisposition au TDM
- explorer le statut de méthylation de l'ADN dans la dépression ;
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- explorer la pathologie de la dépression
- identifier la différence entre le TDM et la dépression secondaire à une autre maladie, en particulier une maladie auto-immune
- explorer l'effet de l'interaction gène-environnement sur la régulation épigénétique de la dépression
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chine, 650031
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- DSM-IV Dépression majeure ou dysthymie
- 18-65 ans
- Physiquement sain
- Sans drogue
Critère d'exclusion:
- Métal du corps (par exemple, points de fil, vis dans les os, hanches en acier inoxydable)
- Antécédents de psychose ou d'épilepsie
- Trouble lié à l'utilisation de substances (drogues illicites et/ou alcool) actuel (six derniers mois)
- Bipolaire I
- Nécessité de se débarrasser d'un traitement efficace pour participer
- Enceinte
- Risque suicidaire élevé
- Prend actuellement (dans les 2 semaines ; 4 semaines pour la fluoxétine) des antidépresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: A,1
A : Escitalopram, 20 mg/jour, 8 semaines
|
A,1 : Escitalopram, oral, 20 mg/jour, 8 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
changement d'IRMf après médication
Délai: ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
|
ligne de base, 4 semaines, 8 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xu Xiufeng, Kunming Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cheng Y, Xu J, Yu H, Nie B, Li N, Luo C, Li H, Liu F, Bai Y, Shan B, Xu L, Xu X. Delineation of early and later adult onset depression by diffusion tensor imaging. PLoS One. 2014 Nov 13;9(11):e112307. doi: 10.1371/journal.pone.0112307. eCollection 2014.
- Xu J, Cheng Y, Chai P, Lu Z, Li H, Luo C, Li X, Li L, Zhou Q, Chen B, Cao J, Xu X, Shan B, Xu L, Wen J. White-matter volume reduction and the protective effect of immunosuppressive therapy in systemic lupus erythematosus patients with normal appearance by conventional magnetic resonance imaging. J Rheumatol. 2010 May;37(5):974-86. doi: 10.3899/jrheum.090967. Epub 2010 Mar 15.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2008
Première publication (Estimation)
23 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Troubles de l'humeur
- La dépression
- Dépression
- Maladie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Agents antidépresseurs
- Agents antidépresseurs, deuxième génération
- Citalopram
Autres numéros d'identification d'étude
- Kunming MC
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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