- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00703742
Badanie neuroobrazowe i epigenetyczne leków przeciwdepresyjnych w depresji
14 września 2019 zaktualizowane przez: Yuqi Cheng, Kunming Medical University
Celem tego badania jest:
- poznanie strukturalnych lub funkcjonalnych efektów selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w przypadku dużej depresji (MDD);
- znaleźć szczególne nieprawidłowości w depresji wtórnej do innych chorób, np. choroby autoimmunologicznej, takiej jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE).
- znaleźć związek między skutecznością leku przeciwdepresyjnego a zmianą neuroobrazowania w MDD
- znaleźć możliwe predyspozycje do MDD
- zbadanie stanu metylacji DNA w depresji;
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- do zbadania patologii depresji
- zidentyfikować różnicę między MDD a depresją wtórną do innych chorób, zwłaszcza chorób autoimmunologicznych
- zbadanie wpływu interakcji gen-środowisko na epigenetyczną regulację depresji
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Chiny, 650031
- The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- DSM-IV Duża depresja lub dystymia
- Wiek 18-65 lat
- Fizycznie zdrowy
- Bez narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- Metal ciała (np. szwy druciane, śruby w kościach, biodra ze stali nierdzewnej)
- Historia psychozy lub epilepsji
- Obecne (ostatnie sześć miesięcy) zaburzenie związane z używaniem substancji (nielegalne narkotyki i/lub alkohol)
- Dwubiegunowy I
- Potrzeba wypłukania ze skutecznego leczenia, aby móc uczestniczyć
- W ciąży
- Wysokie ryzyko samobójstwa
- Obecnie przyjmuje (w ciągu 2 tygodni; 4 tygodnie w przypadku fluoksetyny) leki przeciwdepresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: A,1
Odp.: Escitalopram, 20 mg/dzień, 8 tygodni
|
A,1: Escitalopram, doustnie, 20 mg/dzień, 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
zmiana fMRI po leczeniu
Ramy czasowe: linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
linia bazowa, 4 tygodnie, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xu Xiufeng, Kunming Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Cheng Y, Xu J, Yu H, Nie B, Li N, Luo C, Li H, Liu F, Bai Y, Shan B, Xu L, Xu X. Delineation of early and later adult onset depression by diffusion tensor imaging. PLoS One. 2014 Nov 13;9(11):e112307. doi: 10.1371/journal.pone.0112307. eCollection 2014.
- Xu J, Cheng Y, Chai P, Lu Z, Li H, Luo C, Li X, Li L, Zhou Q, Chen B, Cao J, Xu X, Shan B, Xu L, Wen J. White-matter volume reduction and the protective effect of immunosuppressive therapy in systemic lupus erythematosus patients with normal appearance by conventional magnetic resonance imaging. J Rheumatol. 2010 May;37(5):974-86. doi: 10.3899/jrheum.090967. Epub 2010 Mar 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia nastroju
- Depresja
- Zaburzenia depresyjne
- Choroba
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Leki psychotropowe
- Inhibitory wychwytu serotoniny
- Inhibitory wychwytu neuroprzekaźników
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Środki przeciwdepresyjne drugiej generacji
- Citalopram
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kunming MC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Escytalopram
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutacyjnyDorastający | Zaburzenia depresyjneChiny
-
University of PennsylvaniaWashington University School of MedicineZakończony
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.Zakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterTakeda Pharmaceuticals North America, Inc.ZakończonyBezsenność | Zaburzenie lękoweStany Zjednoczone
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.Zakończony
-
Laboratório Catarinense SAFinanciadora de Estudos e Projetos; Universidade Federal do CearaZakończony
-
Peking UniversityRekrutacyjnyPacjenci ambulatoryjni / pacjenci z depresjąChiny
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutacyjny
-
University of California, Los AngelesNieznanyBezsenność | Ciężkie zaburzenie depresyjneStany Zjednoczone
-
Ryerson UniversityNieznanyBezsenność | Ciężkie zaburzenie depresyjneKanada